La epidemia de opioides de la nación mata a 91 personas por día, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. El número de muertos sería aún mayor, si no fuera por la gran dependencia de los que responden a la emergencia de la naloxona como antídoto que revierte rápidamente los efectosde sobredosis
Sin embargo, una nueva revisión sistemática de la evidencia realizada por médicos e investigadores de OHSU en Portland, Oregon, revela importantes lagunas en el conocimiento sobre la seguridad y la eficacia del uso generalizado de naloxona fuera de etiqueta entre pacientes, familiares, amigos y personal de emergencias.estudio publicado hoy en el Anales de medicina interna .
"La naloxona es efectiva, pero realmente necesitamos saber la mejor manera de administrarla", dijo el autor principal Roger Chou, MD, director del Centro de Prácticas basado en la Evidencia del Noroeste del Pacífico en OHSU. "Esto tiene implicaciones tanto económicas como clínicas"."
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó en 2015 dos versiones recetadas de naloxona: un autoinyector y una formulación de aerosol nasal. Sin embargo, muchos de los primeros en responder han estado usando formulaciones inyectables menos concentradas de naloxona para revertir los efectos de los opioidesEn esas situaciones de emergencia, lo administran por la nariz.
Estas permutaciones fuera de etiqueta han sido utilizadas efectivamente por las fuerzas del orden público que tratan a las víctimas de sobredosis inconscientes, pero no se sabe qué cantidad de la formulación no aprobada de naloxona se absorbe y qué tan confiablemente se administra. Ambos factores podrían afectar la efectividadde la administración no autorizada de naloxona en comparación con las versiones más recientes aprobadas por la FDA.
"La mayoría de la naloxona que se administra por vía nasal es probablemente la formulación no aprobada", dijo el coautor Mohamud Daya, MD, profesor de medicina de emergencia en la Escuela de Medicina de OHSU. "Lo triste es que no lo sabemosmucho sobre las nuevas formulaciones. En realidad, no han sido bien estudiadas de la forma en que desearía que estuvieran en una gran población de pacientes ".
Una cosa que los médicos y los equipos de primera respuesta sí saben: las nuevas formulaciones aprobadas por la FDA son caras. El autoinyector, por ejemplo, tiene un precio superior a $ 4,000.
Los investigadores revisaron 13 estudios publicados para determinar cómo la vía de administración y dosificación fuera del hospital afecta la mortalidad, la reversión de los síntomas y el daño por sobredosis. La evidencia parece mostrar una efectividad similar entre el parto intramuscular e intranasal para la heroína o la sobredosis de opioides recetados, perola naloxona intranasal estudiada estaba en una concentración diferente a la formulación nasal aprobada por la FDA. Los investigadores también notaron que se sabe poco sobre la eficacia y la seguridad del uso no autorizado de la naloxona para el tratamiento de sobredosis relacionadas con los nuevos usos ilícitos emergentes de opioides más potentes.como fentanilo y derivados de fentanilo.
"La etiqueta no indicada puede estar bien para la mayoría de las sobredosis relacionadas con heroína estándar u opioides recetados, pero puede no ser lo suficientemente fuerte para estas otras drogas", dijo Chou.
Dijo que es importante para una nueva investigación examinar el efecto de estos usos no autorizados.
"Estos dispositivos intranasales manipulados por el jurado no se han probado de la misma manera", dijo Chou. "El hecho de que no tengamos evidencia sobre los usos no autorizados de estos dispositivos es preocupante, especialmente porque muchos socorristas se sienten obligados a usardebido a las diferencias de costos "
El estudio fue financiado por la Agencia de Investigación y Calidad de la Atención Médica de EE. UU., Contrato No. HHSA290-2015-00009-I.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Ciencias y Salud de Oregon . Original escrito por Erik Robinson. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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