El clorhidrato de naloxona es un medicamento que puede revertir los efectos de una sobredosis de opioides. Los socorristas pares, familiares, policías, etc. pueden preferir los aerosoles nasales a la naloxona inyectable, lo que ha llevado al uso generalizado de kits de naloxona improvisados con atomizadores paraadministración nasal del medicamento. El 18 de noviembre de 2015, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos FDA aprobó un producto de naloxona nasal para reemplazar esos kits improvisados.
en un documento de debate publicado en línea por la revista científica Adicción , los principales investigadores del Centro Nacional de Adicciones en el King's College de Londres critican el uso extensivo de kits de naloxona nasal improvisados sin pruebas y sin aprobación regulatoria. Los kits de naloxona nasal improvisados se introdujeron por primera vez a principios de la década de 2000 en ausencia de productos no inyectables con licencia, y hoy continúan utilizándose en los EE. UU. donde todavía están circulando kits improvisados en la comunidad y también en un número creciente de países donde Narcan nasal aún no ha sido aprobado.
Los autores señalan que no hay suficiente información disponible sobre los kits de naloxona nasal improvisados para garantizar este nivel de aceptación. Los kits nasales improvisados consisten en jeringas estándar de naloxona desarrolladas y autorizadas para inyección, a las que se adjunta un atomizador nasal.La formulación no está concentrada, ya que las jeringas de naloxona solo están disponibles comercialmente en concentraciones de hasta 1 mg / ml.Los kits de naloxona están en marcha, pero no se han publicado datos sobre los niveles de naloxona absorbida.
El autor principal, el profesor John Strang, dice: "Nos atrae la naloxona nasal como concepto, pero nos preocupa que los aerosoles nasales improvisados hayan sido aceptados por el campo de tratamiento sin el tipo de prueba que se exigiría si una nueva ruta de suministro de medicamentosfueron propuestos para el tratamiento de otras poblaciones. No aceptaríamos adrenalina / epinefrina nasal improvisada no probada para el tratamiento de reacciones alérgicas de emergencia. Entonces, ¿por qué los kits de naloxona nasal improvisados son lo suficientemente buenos para las personas con dependencia de opioides? "
Strang también señala que tampoco hemos considerado cuán confiable es el funcionamiento de la naloxona nasal en los usuarios de opioides cuya mucosa nasal puede dañarse por inhalar drogas u obstruir el vómito durante una sobredosis. Los estudios basados en ambulancias indican que entre el 9 y el 26% deLas víctimas de sobredosis de opioides no responden a la naloxona nasal. Strang dice: "Una cosa es usar la naloxona nasal en un hospital o en una ambulancia, donde un médico o paramédico puede administrar naloxona por inyección si la dosis nasal no funciona. Pero estosLos kits de naloxona nasal, ya sea aprobados por la FDA o no, están diseñados para ayudar a los cuidadores a salvar a las víctimas de sobredosis en el acto, por lo que deben ser confiables. Se necesitan más datos para comprender cuán confiable es la naloxona nasal que revierte la sobredosis de opioides en la comunidad.aerosol ahora con licencia solo en los EE. UU. e inyecciones de naloxona con licencia disponibles internacionalmente, los médicos deben recetar la inyección de naloxona establecida hace mucho tiempo o, al menos en los EE. UU., la nalox recientemente aprobadaUn aerosol nasal.No deben recetar aerosoles nasales improvisados no probados para los cuales la absorción sigue siendo desconocida, probablemente pobre y probablemente variable ".
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Materiales proporcionados por Wiley . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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