Durante muchos años, un equipo de investigadores de la Universidad de Copenhague se ha centrado en desarrollar una vacuna que pueda proteger contra la enfermedad del embarazo, la malaria, de la que mueren 220,000 personas cada año.
Ahora han llegado un paso significativo más cerca de poder introducir dicha vacuna en el mercado. En un nuevo estudio publicado en la revista científica Enfermedades infecciosas clínicas la vacuna ha sido sometida al llamado ensayo clínico de fase uno, y los resultados son edificantes: la vacuna es segura de usar y pasa la prueba al inducir la respuesta correcta de anticuerpos en la sangre.
'Es un gran hito para nosotros poder demostrar que nuestra vacuna es completamente segura e induce la respuesta exacta de anticuerpos en la sangre que queremos. Debido a que es la respuesta inmune que se ha demostrado que está relacionada con la protección contra el embarazomalaria. El siguiente paso es documentar que previene la malaria durante el embarazo en mujeres africanas que de otro modo habrían contraído la enfermedad ", dice el autor principal del estudio, el profesor asociado Morten Agertoug Nielsen del Departamento de Inmunología y Microbiología.
Seguridad primero
Los investigadores han aplicado el método normal para probar nuevos medicamentos haciendo un llamado estudio aleatorizado, doble ciego. Esto significa que los sujetos de prueba recibieron la vacuna y el placebo al azar, respectivamente, y ni los sujetos ni los investigadores realizaronel estudio sabía quién obtuvo qué
El efecto de la vacuna se examinó entre 36 mujeres y hombres alemanes que se habían ofrecido como voluntarios para el ensayo. Después de inyectar la vacuna a los sujetos de prueba, los investigadores pudieron detectar la respuesta inmune correcta con anticuerpos contra el parásito de la malaria en la sangre, y los sujetos no mostraron efectos secundarios graves.
Los sujetos de prueba alemanes se describen como 'ingenuos contra la malaria', porque no están expuestos y no estarán expuestos al parásito de la malaria y, por lo tanto, nunca desarrollarán malaria durante el embarazo. Sin embargo, se utilizaron como sujetos de prueba para documentar que la vacuna es segura yparece funcionar, antes de ser introducido en un grupo de mujeres africanas vulnerables y en riesgo de desarrollar malaria durante el embarazo.
'Por supuesto, haremos más pruebas, porque queremos llevar la vacuna lo más lejos posible. Por lo tanto, estamos cooperando con hospitales en Benin en África, donde podemos realizar estudios en mujeres en riesgo de desarrollar la enfermedad.Esperamos poder publicar los resultados de estos estudios en algún momento del próximo año ', dice el coautor del estudio, el profesor Ali Salanti, del Departamento de Inmunología y Microbiología.
La cooperación garantiza la medicina para las personas necesitadas
El viaje de los investigadores hacia una vacuna contra la malaria comenzó con el descubrimiento de Ali Salanti del gancho de proteína en la placenta de las mujeres embarazadas a las que puede unirse el parásito de la malaria. Posteriormente, Ali Salanti y su equipo de investigación han estado tratando de utilizar este conocimiento paraproducir una vacuna real contra la enfermedad mortal.
'Nuestro desarrollo y producción de la vacuna solo ha sido posible gracias a nuestras estrechas colaboraciones público-privadas. Es un buen ejemplo de cómo dicha constelación puede hacer posible el desarrollo de medicamentos para las personas necesitadas, incluidas las personas con pocos recursos', dice el profesor Ali Salanti.
En la academia, también es inusual ver a los investigadores llevar su descubrimiento más allá de los ensayos clínicos. Los ensayos clínicos pueden ser extensos y costosos, y por lo tanto, la industria farmacéutica es típicamente la que desarrolla y prueba los medicamentos de seguridad antes de introducirlos en el mercado.Pero en este caso, los investigadores han logrado hacerlo ellos mismos.
'El siguiente paso en el proceso es un ensayo clínico de fase dos, que mostrará si la vacuna aún es segura, pero también si puede prevenir la enfermedad. Al mismo tiempo, hemos desarrollado un método para transformar la vacuna en un viruspartícula. Esto aumenta la respuesta de los anticuerpos. Pero el quid de la cuestión es si es suficiente para atacar todas las diferentes formas del gancho de proteínas que se encuentran en el parásito de la malaria ", dice el profesor asociado Morten Agertoug Nielsen.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Copenhague, Facultad de Ciencias Médicas y de Salud . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cita esta página :