El primer informe de un ensayo clínico multicéntrico de fase II indica que una forma más nueva y más agresiva de radioterapia, la radiación estereotáctica, puede extender la supervivencia a largo plazo para algunos pacientes con cánceres en estadio IV, manteniendo su calidadde vida. El estudio aparece en la edición de enero de Revista Internacional de Oncología Radioterápica * Biología * Física Diario rojo , la revista científica insignia de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica ASTRO.
"A pesar de los muchos avances en la atención del cáncer en los últimos 20 a 30 años, algunos pacientes aún desarrollan enfermedad metastásica o en estadio IV. En general, la radioterapia en ese entorno se ha utilizado solo para que el paciente se sienta cómodo".dijo Dwight E. Heron, MD, MBA, FACRO, FACR, autor principal del estudio y director de servicios de radiación en el UPMC Hillman Cancer Center en Pittsburgh.
"También ha sido el caso, sin embargo, que un pequeño número de pacientes con enfermedad en estadio IV podría someterse a una cirugía para extirpar sus metástasis y vivir mucho tiempo. Y nuestra pregunta era, ¿podríamos usar radiación altamente focalizada para destruiresos tumores y tienen el mismo efecto que la cirugía? La respuesta inicial de este gran ensayo prospectivo es sí "
Los pacientes en el ensayo fueron tratados con radiación estereotáctica, que es una forma de terapia contra el cáncer de alta precisión que administra dosis sustancialmente más altas de radiación al sitio del tumor en una a cinco sesiones de tratamiento. La evidencia creciente apunta a la radiación estereotáctica como una alternativa viablecuando los pacientes no pueden someterse a una cirugía para extirpar tumores metastásicos.
"Con la radiación estereotáctica, utilizamos un tipo diferente de terapia local de alta precisión para atacar los tumores en los pulmones, el hígado, los huesos o los riñones con una precisión similar a la cirugía, y con muy pocos efectos secundarios o daños a la calidad del paciente.", dijo el Dr. Heron, quien también es profesor de oncología radioterápica, otorrinolaringología y cirugía de cabeza y cuello en la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh.
En este ensayo de fase II, el Dr. Heron y sus colegas inscribieron a 147 pacientes en tres grandes centros oncológicos para evaluar la seguridad y la viabilidad de la radiación estereotáctica para una variedad de cánceres oligometastásicos, es decir, cánceres que habían sido tratados previamente pero luegoregresó en un número limitado de otras partes del cuerpo. Cada paciente tenía hasta cinco metástasis la mayoría tenía uno 71% o dos 19% en uno o tres sitios nuevos.en el pulmón 52%, seguido de ganglios linfáticos 16.5%, hueso 15% o hígado 7%.
Todos los pacientes recibieron radiación estereotáctica en todos los sitios metastásicos. La dosificación y el fraccionamiento de la radiación dependían del tamaño y la ubicación de cada metástasis. Todos los pacientes tenían un buen estado funcional ECOG 0-1 y una esperanza de vida de más de 6 meses.El tiempo de seguimiento para este informe fue de 41 meses rango = 14.6-59.0.
Después del tratamiento con radiación estereotáctica, más de ocho de cada diez pacientes 84% sobrevivieron al menos 1 año y cuatro de cada diez 43% sobrevivieron 5 años o más. La mediana del tiempo de supervivencia global SG fue de 42,3 meses.
Las recurrencias locales fueron poco frecuentes; la mitad de los pacientes experimentaron una remisión completa 26% o parcial 26% después del tratamiento. Un tercio adicional 32% tenía enfermedad estable, lo que significa que su cáncer no progresó ni retrocedió. Los pacientes restanteso tuvieron una progresión local después del tratamiento 14% o no se pudo determinar su respuesta 12%. Las recurrencias distantes fueron más comunes, con un tiempo medio de 8,7 meses hasta la progresión distante. Las tasas de distancia a uno y cinco añosla supervivencia libre de progresión DPFS fue de 44 por ciento y 17 por ciento, respectivamente.
El tipo de tumor primario se asoció tanto con SG p = 0.002 como con DPFS p = 0.008. Los pacientes con tumores primarios de mama 9% de pacientes, de próstata 7.5% y colorrectales 21% tuvieron más tiemposupervivencia que aquellos con tumores primarios de pulmón 22% o cabeza y cuello 11%.
Los efectos secundarios graves fueron limitados. Poco menos del 10 por ciento de los pacientes experimentaron una toxicidad a corto plazo de grado 2 o superior, incluido un caso de grado 3, cada uno de respiración dificultosa, inflamación de la piel y anemia. Incluso menos pacientes tuvieron graves a largo plazotoxicidad, con una obstrucción de uréter de grado 3 y una obstrucción de grado 4 del intestino delgado.
Un aspecto único del diseño del ensayo fue la decisión de utilizar la calidad de vida CV informada por el paciente en lugar de la evaluada por el médico. Los pacientes no informaron cambios significativos en su calidad de vida inmediatamente después de completar la radiación estereotáctica, ni a las 6 semanas,3 meses y 9 meses de seguimiento. En las marcas de 6 y 12 meses, la calidad de vida fue significativamente mejor que antes del tratamiento.
"Muchos de los tratamientos contra el cáncer que brindamos, a pesar de que tienen un beneficio terapéutico, también están asociados con cierta toxicidad, y eso puede afectar la calidad de vida de los pacientes. En este estudio, para pacientes con enfermedad en estadio IV, tenemosun paradigma de tratamiento que puede resultar en una supervivencia a largo plazo mientras se mantiene la calidad de vida en general. Teníamos la sensación de que este era el caso de los datos retrospectivos, pero la adición de datos prospectivos es muy convincente ", dijo el Dr. Heron.
El Dr. Heron dijo que su equipo planea continuar inscribiendo pacientes en el ensayo, con el objetivo de expandir los 147 pacientes actuales a aproximadamente 200 pacientes en total. Avanzando con ensayos adicionales, también analizarán el tratamiento de pacientes con un mayor número de metástasislesiones y la combinación de radiación estereotáctica con tratamientos emergentes como la inmunoterapia.
"En combinación con la inmunoterapia, la radioterapia estereotáctica puede establecer un nuevo estándar para lograr mejores resultados, reducir los efectos secundarios y mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes", dijo el Dr. Heron.
Este ensayo se suma al creciente cuerpo de evidencia que respalda el uso de radiación estereotáctica para los cánceres oligometastásicos. Dos ensayos aleatorizados de fase II presentados en la Reunión Anual de ASTRO más reciente, por ejemplo, también encontraron que el tratamiento puede prolongar la supervivencia, a veces dramáticamente,para pacientes con enfermedad en estadio IV. Si se valida a través de ensayos aleatorios más grandes, la radioterapia podría utilizarse como un enfoque seguro y efectivo para mejorar los resultados para pacientes con cánceres que han comenzado a extenderse por todo el cuerpo.
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Materiales proporcionados por Sociedad Americana de Oncología Radioterápica . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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