Las dosis bajas de aspirina no prolongan la supervivencia libre de discapacidad de las personas sanas mayores de 70 años, incluso en aquellas con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Los resultados de última hora del ensayo ASPREE se presentan hoy en el Congreso ESC 2019 junto con el Congreso Mundialde Cardiología. 1
En nombre de los investigadores de ASPREE, el profesor Christopher Reid, de la Universidad de Curtin, Perth, Australia, dijo: "Un número cada vez mayor de personas alcanza la edad de 70 años sin enfermedad cardiovascular manifiesta ECV. Este análisis sugiere que se mejoraron los métodos de predicción de riesgosson necesarios para identificar a aquellos que podrían beneficiarse de una dosis baja diaria de aspirina "
Las pautas europeas para la prevención de ECV no recomiendan la aspirina para personas libres de ECV debido al mayor riesgo de hemorragia mayor. 2 Este consejo fue posteriormente respaldado por resultados en pacientes de riesgo moderado ARRIVE, 3 pacientes diabéticosASCEND, 4 y en personas mayores de 70 años ASPREE que demostraron que las reducciones modestas en el riesgo de ECV fueron compensadas por el mayor riesgo de hemorragia. 5
El hallazgo principal del ensayo aleatorio ASPREE fue que en personas de 70 años o más sin ECV conocida, no hubo efecto de 100 mg de aspirina diaria en el criterio de valoración primario compuesto de supervivencia libre de discapacidad definido como aquellos que no alcanzanun punto final primario de demencia o discapacidad física persistente o muerte. 6 El punto final primario se eligió para reflejar las razones para recetar un medicamento preventivo en una población anciana sana.
Este análisis examinó si los resultados para el punto final primario de supervivencia libre de discapacidad podrían variar según el nivel basal de riesgo de ECV. También se realizaron análisis para los puntos finales secundarios de mortalidad por todas las causas, hemorragia mayor y prevención de ECV definidocomo enfermedad coronaria mortal, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular fatal o no fatal u hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Los investigadores calcularon las probabilidades de riesgo de ECV a diez años al inicio del estudio para los 19,114 participantes de ASPREE utilizando la puntuación de Framingham hasta 75 años y la enfermedad cardiovascular aterosclerótica ASCVD agruparon las ecuaciones de riesgo de cohorte hasta 79 años y las dividieron entercios Como no hay puntajes de riesgo de ECV disponibles más allá de los rangos de edad especificados en las ecuaciones, también clasificaron a los participantes de acuerdo con la presencia de 0 a 1, 2 a 3, o más de 3 factores de riesgo de ECV.se examinaron la supervivencia, la mortalidad, el sangrado mayor y las ECV para cada grupo de riesgo y se compararon los resultados para los tratados con aspirina o placebo.
Para los participantes en el tercio más bajo del riesgo de ECV, tanto en los puntajes de Framingham como de ASCVD, no hubo supervivencia libre de discapacidad o beneficio cardiovascular de la aspirina. Este grupo también tuvo la mayor probabilidad de sangrado.
En contraste, aquellos en el tercio más alto de riesgo de ECV, tanto por puntajes de Framingham como de ASCVD, tuvieron tasas de eventos de CVD significativamente más bajas en aspirina con tasas similares de sangrado. Las razones de riesgo para la reducción de CVD con la versión de aspirina placebo fueron 0.72 95% de confianzaintervalo [IC] 0.54-0.95 para el grupo clasificado como de alto riesgo por el puntaje de Framingham y 0.75 IC 95% 0.58-0.97 para aquellos definidos como de alto riesgo por las ecuaciones ASCVD.
Sin embargo, esta reducción en la ECV no se tradujo en una supervivencia sin discapacidad significativamente mejorada. Las razones de riesgo para la supervivencia sin discapacidad con aspirina versus placebo fueron de 0,86 IC del 95%: 0,62-1,20 para el grupo designado por Framingham como de alto riesgo.puntaje y 0.89 IC 95% 0.62-1.28 para aquellos considerados de alto riesgo por las ecuaciones ASCVD.
El profesor Reid dijo: "Los hallazgos enfatizan que la relación riesgo-beneficio para el uso de aspirina en hombres y mujeres mayores sanos varía según los niveles de riesgo cardiovascular. También indica que la reducción en los eventos de ECV en los grupos de mayor riesgo con el uso actuallos métodos de estratificación no identifican a las personas en quienes esta ventaja se traduce en una mayor supervivencia libre de discapacidad ".
Se investigarán nuevas formas de identificar grupos con mayor riesgo de ECV, más allá del uso de factores de riesgo convencionales y modelos de predicción actuales, en el estudio de seguimiento longitudinal ASPREE. Se incluirá información genética y de biomarcadores del biobanco ASPREE.
El profesor Reid concluyó: "Según los resultados del ensayo principal ASPREE, la aspirina de dosis baja diaria no se puede recomendar en personas sanas mayores de 70 años, incluso en aquellas con mayor riesgo de ECV. El análisis de hoy indica que se necesitan métodos más refinadospara identificar un subgrupo que podría beneficiarse de la terapia preventiva "
Referencias y notas
1 El resumen "Un enfoque basado en el riesgo para el papel de la aspirina en la reducción del riesgo cardiovascular en una cohorte mayor sana" se presentará durante la sesión Ciencia de última hora en farmacología cardiovascular el sábado 31 de agosto de 11:00 a 12:30 CEST en la habitación Londres - pueblo 2.
2 Directrices europeas de 2016 sobre prevención de enfermedades cardiovasculares en la práctica clínica. Eur Heart J. 2016; 37: 2315-2381. Doi: 10.1093 / eurheartj / ehw106.
3 Gaziano JM, Brotons C, Coppolecchia R, et al. Uso de aspirina para reducir el riesgo de eventos vasculares iniciales en pacientes con riesgo moderado de enfermedad cardiovascular ARRIVE: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.Lancet.2018; 392: 1036-1046. Doi: 10.1016 / S0140-6736 18 31924-X.
4 Bowman L, Mafham M, Wallendszus K, et al. Efectos de la aspirina para la prevención primaria en personas con diabetes mellitus. N Engl J Med. 2018; 379: 1529-1539. Doi: 10.1056 / NEJMoa1804988.
5 McNeil JJ, Wolfe R, Woods RL, et al. Efecto de la aspirina en eventos cardiovasculares y sangrado en ancianos sanos. N Engl J Med. 2018; 379: 1509-1518. Doi: 10.1056 / NEJMoa1805819.
6 McNeil JJ, Woods RL, Nelson MR, et al. Efecto de la aspirina en la supervivencia libre de discapacidad en ancianos sanos. N Engl J Med. 2018; 379: 1499-1508. Doi: 10.1056 / NEJMoa1800722.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Cardiología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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