Vortioxetine nombre comercial: Brintellix ha sido aprobado desde diciembre de 2013 para el tratamiento de la depresión en adultos, pero no estuvo realmente disponible antes de mayo de 2015. El Instituto Alemán de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud IQWiG examinó en un dossierevaluar si este medicamento ofrece un beneficio adicional sobre la terapia de comparación adecuada. Dicho beneficio adicional no puede derivarse del expediente porque no contenía datos evaluables para la evaluación.
SSRI es el componente farmacológico de la terapia de comparación
El Comité Conjunto Federal G-BA distinguió entre tres grupos de pacientes dependiendo de la gravedad de la enfermedad y especificó una terapia de comparación apropiada diferente para cada uno de ellos: ningún tratamiento farmacológico para episodios leves de depresión, un antidepresivo del grupo deinhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ISRS para episodios moderados y una combinación de un ISRS y una oferta de psicoterapia para episodios severos. Además, la diferenciación entre el tratamiento agudo y la prevención de recaídas puede deducirse del Resumen de características del producto.
solo tratamiento agudo investigado
Sin embargo, el fabricante solo investigó el tratamiento agudo en su expediente. No presentó estudios para el subgrupo de episodios leves. Comparó episodios moderados y severos, para los cuales el G-BA había especificado un ISRS y un ISRS más oferta de psicoterapia comoterapia comparativa adecuada, con el medicamento citalopram sin considerar la psicoterapia.
Solo una pequeña parte de los estudios incluidos en el metanálisis
Debido a la falta de estudios de comparaciones directas, la compañía realizó una comparación indirecta ajustada con estudios que probaron vortioxetina o citalopram contra placebo. Identificó 14 estudios con vortioxetina y 10 con citalopram, pero incluyó solo 3 y 4 de estos estudiosen el metanálisis. Esta importante limitación no se justificó de manera convincente e inadecuada. Esto dio lugar a una consideración incompleta de la evidencia, por lo que no se pueden obtener beneficios adicionales de los resultados.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Instituto de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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