El tratamiento con el agente quimioterapéutico capecitabina aumentó la supervivencia libre de enfermedad para las mujeres con cáncer de mama HER2 negativo que no se eliminó mediante quimioterapia prequirúrgica, según los resultados del ensayo clínico de fase III CREATE-X presentado en el Simposio sobre el cáncer de mama de San Antonio 2015 presentado, celebrada del 8 al 12 de diciembre.
El tratamiento administrado para reducir o eliminar un tumor antes de la cirugía se llama terapia neoadyuvante. En algunos pacientes con cáncer de seno tratados con quimioterapia neoadyuvante, se puede detectar cáncer invasivo residual en muestras de tejido mamario y extirpar los ganglios linfáticos durante la cirugía. Estos pacientes tienden a tenerpeores resultados a largo plazo en comparación con las mujeres que responden completamente a la terapia neoadyuvante.
"Se ha sugerido que los pacientes con enfermedad invasiva residual después de la quimioterapia neoadyuvante tienen cáncer de mama quimiorresistente, pero no se han realizado ensayos clínicos a gran escala para evaluar si la quimioterapia sistémica adyuvante es beneficiosa para estos pacientes", dijo Masakazu Toi, MD,PhD, profesor en el Hospital de la Universidad de Kyoto en Japón, y fundador y director sénior del Grupo Japonés de Investigación del Cáncer de Mama JBCRG. "CREATE-X fue diseñado para evaluar esta pregunta clínica al evaluar si la capecitabina podría mejorar la supervivencia libre de enfermedad en los pacientescon enfermedad invasiva residual después de quimioterapia neoadyuvante.
"Estos primeros resultados de eficacia muestran que después de dos años de seguimiento, la supervivencia libre de enfermedad mejora significativamente mediante la adición de capecitabina a la terapia estándar", continuó Toi. "Estos datos son emocionantes, porque los efectos secundarios del tratamiento fueronmanejable y el beneficio del tratamiento con capecitabina fue claro ".
Toi y sus colegas inscribieron a 910 pacientes en el ensayo, todos los cuales tenían cáncer de seno HER2 negativo y enfermedad invasiva residual después de la terapia neoadyuvante que incluía una antraciclina y / o un taxano. Todos los pacientes recibieron tratamiento estándar y fueron asignados aleatoriamente a capecitabina o noTerapia adicional. Los 455 pacientes asignados aleatoriamente a capecitabina recibieron ocho ciclos, cada uno de 21 días de duración, con 1.250 miligramos de quimioterapia por metro cuadrado dos veces al día durante los primeros 14 días, seguidos de siete días sin tratamiento.
Los investigadores encontraron que, dos años después de comenzar el estudio, los pacientes a los que se les asignó capecitabina tenían un riesgo 30% menor de recurrencia de la enfermedad en comparación con aquellos a los que no se les asignó capecitabina. La supervivencia libre de enfermedad fue del 87,2 por ciento para los que recibieron capecitabina y del 80,4 por ciento paraaquellos asignados no capecitabina.
Según Toi, un análisis reciente con actualizaciones mostró que había una diferencia significativa en la supervivencia global media entre los dos grupos. La supervivencia global media a dos años fue del 96,4 por ciento para los que recibieron capecitabina versus el 94,2 por ciento para los que no recibieron capecitabina.
Toi también señaló que los investigadores están realizando análisis de subgrupos para determinar si ciertos grupos de pacientes se beneficiaron más que otros de la capecitabina. Por ejemplo, están analizando si el estado de los receptores hormonales afecta los resultados, dijo.
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Materiales proporcionados por Asociación Americana para la Investigación del Cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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