Las pacientes con cáncer de seno triple negativo TNBC en etapa 2 o etapa 3 que tuvieron una respuesta patológica completa pCR después de la quimioterapia prequirúrgica habían aumentado la supervivencia libre de eventos y en general en comparación con aquellas que tenían una enfermedad invasiva residual más que mínima en la cirugíadespués de la quimioterapia previa a la cirugía, de acuerdo con los resultados del ensayo clínico aleatorizado de fase II CALGB / Alliance 40603 presentado en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio 2015, celebrado del 8 al 12 de diciembre.
Muchos pacientes con TNBC, especialmente aquellos con tumores de seno de más de 2 cm o evidencia de que el cáncer se ha diseminado a los ganglios linfáticos de la axila axila, reciben quimioterapia antes de la cirugía, un enfoque de tratamiento llamado quimioterapia neoadyuvante. Resultados publicados previamente delEl ensayo clínico CALGB / Alliance 40603 mostró que agregar carboplatino o bevacizumab a la quimioterapia neoadyuvante estándar aumentó el número de pacientes con TNBC en etapa 2 o etapa 3 que tenían una PCR, lo que significa que no tenían cáncer invasivo residual detectable en el tejido mamario y los ganglios linfáticos extirpados durantecirugía, explicó William Sikov, MD, director asociado de investigación clínica en el Programa de Oncología de la Mujer en el Hospital de Mujeres e Infantes de Rhode Island, y profesor asociado de medicina y obstetricia y ginecología en la Facultad de Medicina Warren Alpert de la Universidad de Brown en Providence, RhodeIsla.
"Nuestros nuevos datos muestran que los pacientes en cualquier brazo de este estudio que tenían una PCR tenían resultados muy superiores en comparación con aquellos que no tenían una PCR", dijo Sikov. "Después de tres años de seguimiento, solo el 9 por ciento delos pacientes que tenían un pCR habían desarrollado una recurrencia distante y solo el 6 por ciento había muerto, en comparación con el 27 por ciento y el 25 por ciento, respectivamente, de los pacientes que no tenían un pCR.
"Si bien esto es importante, nuestro estudio no fue lo suficientemente grande como para tener el poder estadístico para determinar si la adición de carboplatino o bevacizumab a la quimioterapia neoadyuvante estándar mejoró la supervivencia libre de eventos y general", continuó Sikov. "Sobre la base de estos resultados,en la actualidad, ni el carboplatino ni el bevacizumab deben considerarse parte del régimen estándar de quimioterapia neoadyuvante para TNBC en etapa 2 o 3 ".
El ensayo clínico CALGB / Alliance 40603 incluyó a 443 pacientes con TNBC en estadio 2 o 3 operable. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a quimioterapia neoadyuvante estándar, quimioterapia neoadyuvante estándar más carboplatino, quimioterapia neoadyuvante estándar más bevacizumab o quimioterapia neoadyuvante estándar más carboplatino y bevacizumab.La cirugía se realizó de cuatro a ocho semanas después de la finalización del tratamiento neoadyuvante.
Sikov y sus colegas encontraron que, a los tres años después de comenzar el tratamiento del estudio, los pacientes que no tenían cáncer invasivo residual detectado en tejido mamario o ganglios linfáticos tenían un riesgo 70% menor de recurrencia de la enfermedad y un riesgo 80% menor de muerte en comparacióncon aquellos que no tenían una PCR en los ganglios mamarios y linfáticos, incluidos en el análisis tanto las pacientes con enfermedad invasiva residual mínima en la mama o los ganglios linfáticos, según lo definido por el método de la Carga Residual del Cáncer, como las que lograron una PCRtanto en el seno como en los ganglios linfáticos, no alteró significativamente los resultados: el riesgo de recurrencia de la enfermedad se redujo en un 71 por ciento y el riesgo de muerte se redujo en un 79 por ciento.
No se observaron diferencias significativas en la supervivencia libre de eventos y en general cuando los investigadores evaluaron si agregar carboplatino o bevacizumab a la quimioterapia neoadyuvante estándar afectaba estos resultados.
"En cuanto a la pregunta sobre si hay un beneficio en agregar carboplatino o bevacizumab a la quimioterapia estándar para TNBC en etapa 2 o 3, es importante destacar que este no es un estudio negativo", dijo Sikov. "Más bien, tiene poco poder, lo que significa que no fue diseñado para ser lo suficientemente grande como para probar o refutar un beneficio para cualquiera de los agentes. Nuestros resultados deben considerarse junto con los datos de estudios previos y en curso con estos agentes en TNBC. En adelante, la pregunta essi queremos comprometer a los pacientes y recursos adicionales necesarios para responder a esta pregunta o, en cambio, centrar nuestros esfuerzos de investigación en TNBC en otras oportunidades para mejorar los resultados "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Asociación Americana para la Investigación del Cáncer . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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