Implantación de stent diferida o diferida en pacientes que experimentan la forma más mortal de ataque cardíaco - infarto de miocardio con elevación del segmento ST STEMI - no logró reducir la muerte por cualquier causa, hospitalización por insuficiencia cardíaca, ataques cardíacos posteriores o la necesidad de unRepita el procedimiento para restablecer el flujo sanguíneo al corazón, informaron los investigadores en la 65.a sesión científica anual del Colegio Americano de Cardiología.
"El mensaje final de este estudio es que el implante de stent diferido no puede recomendarse como un procedimiento de rutina para pacientes con IMCEST tratados con intervención coronaria percutánea primaria", dijo Henning Kelbaek, MD, del Hospital Roskilde, Universidad de Copenhague, Dinamarca,y autor principal del estudio. "Nuestros resultados refutan completamente los resultados prometedores de los estudios preliminares que sugirieron que la colocación de stents diferidos debería traducirse en un beneficio clínico".
STEMI es una forma grave de ataque cardíaco causado por el bloqueo prolongado del suministro de sangre en el corazón. Requiere una angioplastia inmediata, un procedimiento no quirúrgico en el que se alimenta un globo en los vasos sanguíneos a través de un catéter y se infla para abrirlo, estrecharloo arterias bloqueadas, permitiendo que la sangre fluya. Por lo general, se coloca un stent en el sitio de bloqueo para mantener la arteria abierta. En los Estados Unidos, alrededor de 250,000 personas experimentan un STEMI cada año.
Después de que se abre la arteria bloqueada, el sitio de bloqueo a menudo contiene coágulos de sangre residuales que pueden, cuando se implanta el stent, desplazarse corriente abajo hacia las pequeñas ramas de la arteria. Si esto sucede, puede dañar el músculo cardíaco y bloquear la sangre pequeña.vasos sanguíneos. Pequeños estudios previos sugirieron que retrasar la implantación del stent por un período de tiempo que varía de varias horas a varios días después de la reapertura de la arteria podría reducir el riesgo de alteración del flujo sanguíneo. La idea era que la medicación administrada durante el retraso podría permitir que la sangre residualLos coágulos disminuyen, reduciendo el riesgo de que un coágulo desplazado dañe las pequeñas ramas de la arteria. El ensayo DANAMI-3-DEFER fue el ensayo más grande realizado hasta ahora para evaluar si retrasar la implantación del stent mejoraría la supervivencia de los pacientes y reduciría su riesgo de insuficiencia cardíacau otro ataque al corazón.
En el ensayo, que tuvo lugar en Dinamarca, 1,234 pacientes edad promedio 61; 75 por ciento varones con síntomas agudos de STEMI de menos de 12 horas de duración fueron asignados aleatoriamente para recibir angioplastia estándar con implante de stent inmediato o angioplastia seguida de stentimplantación después de un nuevo examen 24 a 48 horas después. Después de un tiempo de seguimiento promedio de 43 meses, 105 pacientes o el 17 por ciento en el grupo DEFER y 109 o 18 por ciento en el grupo de tratamiento estándar cumplieron con el criterio de valoración primario, un compuesto demuerte por cualquier causa, hospitalización por insuficiencia cardíaca, un segundo ataque cardíaco y angioplastia repetida no planificada, una diferencia no significativa.
Kelbaek dijo que, aunque el ensayo fue el más grande hasta ahora para abordar el problema de la implantación tardía del stent, puede que no haya sido lo suficientemente grande como para detectar una diferencia entre los dos grupos de tratamiento. Otra limitación es que el ensayo no seleccionó pacientes quetenían el mayor riesgo de desarrollar otro bloqueo arterial, como los mayores de 65 años, los que han tenido más de un ataque cardíaco o los que se sabe que tienen una gran cantidad de coágulos sanguíneos.
"No podemos descartar que una fracción de nuestros pacientes que cumplieron con estos criterios podrían haberse beneficiado de la colocación retrasada del stent, especialmente porque encontramos una pequeña mejora en la función del músculo cardíaco 18 meses después del tratamiento entre los pacientes que se sometieron a la colocación de stent diferido", Kelbaekdijo.
El estudio no fue desarrollado para detectar esta mejora, pero Kelbaek dijo que él y su equipo ahora buscarían cuidadosamente posibles hallazgos "generadores de hipótesis" en subconjuntos de pacientes, tanto aquellos que podrían haberse beneficiado de la estrategia de tratamiento diferido comoigualmente importante, aquellos en quienes esta estrategia podría haber empeorado su condición.
El ensayo DANAMI-3-DEFER fue financiado por la Agencia Danesa de Ciencia, Tecnología e Innovación y el Consejo Danés de Investigación Estratégica.
Este estudio se publicará simultáneamente en línea en The Lancet en el momento de la presentación.
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Materiales proporcionado por Colegio Americano de Cardiología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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