Los datos de un ensayo clínico de Fase 2 muestran que un tratamiento inyectable en investigación conocido como RG-101 en combinación con un curso de cuatro semanas de tratamiento antiviral oral de acción directa DAA fue bien tolerado y resultó en altas tasas de respuesta virológica después del tratamientoentre pacientes infectados con hepatitis C VHC con genotipos 1 y 4, que no habían sido tratados previamente.
Los hallazgos, presentados hoy en el International Liver Congress ™ 2016 en Barcelona, España, son un análisis intermedio, con investigaciones en curso para evaluar la respuesta virológica durante un período de seguimiento de 48 semanas para evaluar aún más la seguridad y la eficacia de un tratamiento de cuatro semanascurso.
El tratamiento en investigación, RG-101 funciona en microRNA-122, que el virus utiliza para replicarse. Los medicamentos que interfieren con miR-122 podrían inhibir la replicación del VHC, actuando antes en el ciclo de vida viral que los inhibidores de la proteasa, polimerasa o NS5A del VHC aprobados actualmente..1 El tratamiento estándar actual de atención en el VHC consiste en ocho a 12 semanas de agentes orales DAA.2
"Estos resultados iniciales indican el potencial de RG-101 con la terapia de combinación DAA oral para proporcionar un régimen eficaz de hepatitis C para pacientes con un curso de tratamiento corto de solo cuatro semanas", dijo el Dr. Mihaly Makara del Centro de Hepatología de Buda, Budapest,Hungría, y autor principal del estudio: "Esperamos que los datos de seguimiento a largo plazo de 48 semanas sigan la misma tendencia".
Este estudio internacional incluyó a 79 pacientes con VHC crónico, genotipo 1 o 4 que no habían recibido tratamiento previamente. Cada paciente recibió una inyección de 2 mg / kg de RG-101 en el primer día, con un curso de cuatro semanas de DAA orales ya sea ledipasvir/ sofosbuvir, simeprevir o daclatasvir, seguido de una segunda inyección de 2 mg / kg de RG-101 en el día 29. La carga viral media inicial entre los pacientes fue de 5.805 UI / ml.
El análisis intermedio mostró que el 97.4% 37/38 y el 100% 14/14 de los pacientes a las ocho y 12 semanas respectivamente tuvieron una alta respuesta virológica. Esto se determinó evaluando los niveles de VHC 'por debajo del límite inferior de cuantificación'<12 UI / ml, utilizando el ensayo Abbot RealTimeHCV, un método consolidado de prueba de carga viral y genotipo de VHC.3
La terapia combinada fue generalmente bien tolerada, y la mayoría de los efectos secundarios reportados fueron de naturaleza leve, incluyendo dolor de cabeza y fatiga, reportados en el 11.4% de los pacientes.
"Es alentador ver una combinación de tratamiento potencial en el horizonte que podría limitar la duración del tratamiento para los pacientes", dijo el profesor Tom Hemming Karlsen, vicesecretario de EASL. "Esperaremos ansiosamente los datos de seguimiento de 48 semanas".
Referencias
1 World Hepatitis Alliance. El inhibidor de MiR-122 RG-101 suprime el virus de la hepatitis C con una sola dosis. Disponible en: http://www.worldhepatitisalliance.org/latest-news/infohep/3036058/mir-122-inhibitor-rg-101-suppresses-hepatitis-c-virus-single-dose . Último acceso: marzo de 2016.
2 EASL. Recomendaciones de EASL sobre el tratamiento de la hepatitis C 2015. Disponible en: http: // www.
3 Abbott Molecular. Abbott RealTime HCV. Disponible en: http: /
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Asociación Europea para el Estudio del Hígado . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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