Un ensayo clínico de fase II en personas con esclerosis lateral amiotrófica ELA o enfermedad de Lou Gehrig, sugiere que el trasplante de células madre humanas en la médula espinal se puede realizar de manera segura. La investigación se publicó en el número en línea del 29 de junio de 2016de Neurology® , la revista médica de la Academia Estadounidense de Neurología. Si bien el estudio no fue diseñado para determinar si el tratamiento fue efectivo, los investigadores notaron que no desaceleró la progresión de la enfermedad.
La ELA es un trastorno en el que las neuronas motoras, que se encuentran en el cerebro y la médula espinal, se degeneran. La enfermedad produce una pérdida progresiva del control muscular, incluida la respiración y la deglución, lo que conduce a la muerte. Actualmente no hay tratamientos que puedan detener la enfermedad..
"Aunque hubo dos complicaciones graves relacionadas con el tratamiento, el nivel de riesgo aceptable para el tratamiento de pacientes con ELA, donde el pronóstico es malo y los tratamientos son limitados, es posiblemente mayor que el de los trastornos más benignos", dijo Jonathan D.Glass, MD, profesor de neurología en la Facultad de Medicina de la Universidad Emory en Atlanta y miembro de la Academia Americana de Neurología.
El estudio incluyó a 15 personas con ELA en tres hospitales universitarios. Todos tuvieron sus primeros síntomas de ELA dentro de los dos años posteriores al inicio del estudio. Los participantes se dividieron en cinco grupos de tratamiento que recibieron dosis crecientes de células madre al aumentar el número de inyeccionesEl ensayo fue abierto, lo que significa que los participantes sabían que estaban recibiendo el tratamiento activo con células madre.
Todos los participantes recibieron inyecciones bilaterales en la médula espinal cervical entre las regiones C3 y C5. El grupo final recibió inyecciones tanto en la médula lumbar L2-L4 como en la cervical a través de dos procedimientos quirúrgicos separados. El número de inyecciones varió de 10 a40, y el número de células inyectadas varió de dos millones a 16 millones. Durante los nueve meses de seguimiento, los investigadores recopilaron información sobre los efectos secundarios y midieron la progresión de la enfermedad utilizando la escala de calificación funcional de ALS.
La mayoría de los efectos secundarios estaban relacionados con el dolor temporal asociado con la cirugía y con medicamentos que inhiben el sistema inmunitario. Dos personas desarrollaron complicaciones graves relacionadas con el tratamiento. Una persona desarrolló inflamación de la médula espinal que causó dolor, pérdida sensorial y parálisis parcial yuna persona desarrolló el síndrome de dolor central.
El funcionamiento de los participantes se comparó con tres grupos de control históricos, y no hubo diferencia en la rapidez con que progresó la enfermedad entre los que recibieron células madre y los que no. Sin embargo, Glass advirtió que no se debe llegar a una conclusión sobre la efectividaddel tratamiento del pequeño estudio.
"Este estudio no fue diseñado, ni fue lo suficientemente grande como para determinar la efectividad de retrasar o detener la progresión de la ELA. La importancia de este estudio es que nos permitirá avanzar a un ensayo más grande específicamente diseñado para evaluarsi el trasplante de células madre humanas en la médula espinal será un tratamiento positivo para los pacientes con ELA ", dijo Glass.
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Materiales proporcionado por Academia Americana de Neurología AAN . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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