Para los hombres con cáncer de próstata de riesgo intermedio, los efectos secundarios a los dos años después de la radioterapia RT fueron comparables para el tratamiento extremadamente hipofraccionado, que se administró en siete fracciones durante dos semanas y media, y el tratamiento convencional de 39 fracciones en ochosemanas, según una investigación presentada en la 58ª Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica ASTRO.
El ensayo HYPO-RT-PC, un ensayo aleatorizado de fase III multiinstitucional en Escandinavia, fue diseñado para evaluar los resultados de la hipofraccionamiento extrema altamente acelerada, que se administra en un número menor de dosis altas: siete fracciones de 6.1 Gy cada una eneste estudio.
"Los ensayos aleatorizados han confirmado el valor del aumento de la dosis de radiación para los tumores de próstata, y se espera que los beneficios potenciales de dosis de radiación más grandes en menos fracciones aumenten la eficacia terapéutica para los hombres con cáncer de próstata", dijo Anders Widmark, MD, unprofesor de ciencias de la radiación en la Universidad de Umeå en Umeå, Suecia y autor principal del estudio. "Sin embargo, la mayoría de los datos existentes sobre hipofracción se basa en casos de radioterapia de próstata moderadamente acelerada, en contraste con nuestro estudio con hipofracción más extrema. Nuestro ensayo muestra que los pacientes experimentan efectos secundarios similares a los dos años con hipofraccionamiento extremadamente acelerado ".
Mil doscientos hombres con cáncer de próstata de riesgo intermedio se inscribieron en el ensayo de no inferioridad de HYPO-RT-PC entre 2005 y 2015. Los pacientes elegibles presentaron estadios tumorales de T1c a T3a, niveles de andrógenos específicos de próstata PSA de 20 oa continuación, y uno o dos de los tres factores de riesgo: estadio T3a, un puntaje tumoral de Gleason de siete o más, o un nivel de PSA mayor de 10.
Los pacientes fueron asignados al azar a uno de los dos brazos de tratamiento: el grupo de fraccionamiento convencional CF recibió 78 Gy de RT guiada por imagen a la próstata en 39 tratamientos de 2 Gy cada uno durante ocho semanas, y el grupo de hipofraccionamiento extremo E-HF recibieron 42.7 Gy en siete tratamientos de 6.1 Gy cada uno durante dos semanas y media. La mayoría de los pacientes 80 por ciento recibieron RT conformacional tridimensional 3DCRT, y los pacientes restantes recibieron terapia de arco volumétrico VMAT. La terapia de privación de andrógenos fueno permitido entre los participantes del estudio.
Los resultados primarios incluyeron los efectos secundarios informados por el médico medidos a través de una escala RTOG modificada y los resultados informados por el paciente de los efectos secundarios de la función urinaria, intestinal y sexual medidos con el cuestionario Escala de síntomas de cáncer de próstata PCSS. Los efectos secundarios se midieron antes del inicio de la RTlínea de base, al final de la RT, y a los tres, seis, 12, 18 y 24 meses posteriores a la finalización de la RT. El tiempo medio de seguimiento desde la aleatorización para toda la población de pacientes fue de 4.2 años, y los hallazgos reflejan los 866 pacientes quealcanzó un seguimiento de dos años en el momento de la presentación de informes en mayo de 2016.
Los hombres que recibieron RT extremadamente hipofraccionada en siete tratamientos experimentaron efectos secundarios similares dos años después del tratamiento que aquellos que recibieron RT convencional en 39 tratamientos. Las tasas de toxicidad grado 2+ informadas por el médico a los dos años después del tratamiento no difirieron significativamente entre los brazos de tratamientoSe informaron efectos secundarios urinarios en el 5.4 por ciento de los pacientes con E-HF y 4.6 de los pacientes con FQ p = 0.59. Se informaron los efectos secundarios intestinales en el 2.2 por ciento de los pacientes con E-HF y 3.7 de los pacientes con FQ p = 0.20. Impotenciaa los dos años después del tratamiento se informó en el 34 por ciento de ambos grupos, en comparación con el 16 por ciento entre todos los participantes al inicio del estudio. Los resultados informados por el paciente a los dos años después del tratamiento tampoco difirieron significativamente entre los grupos de tratamiento para la molestia general de la orina p =0.17, intestino p = 0.12 o síntomas de la función sexual p = 0.71.
Surgieron algunas diferencias modestas pero estadísticamente significativas entre los brazos de tratamiento acelerado y convencional en los efectos secundarios intestinales y urinarios a corto plazo. La toxicidad urinaria aguda inmediatamente después del tratamiento fue similar para ambos grupos de tratamiento 27.6 por ciento para E-HF versus 22.8 por ciento paraC-HF, p = 0,11, aunque la toxicidad intestinal aguda al final de la RT fue mayor para el tratamiento acelerado con E-HF que para la FQ 9,4 vs. 5,3 por ciento; p = 0,023.de RT también fue significativamente peor después de E-HF que después de CF para siete de 10 síntomas evaluados, aunque estas diferencias se disiparon a los tres y seis meses de seguimiento. Al año después del tratamiento, la función urinaria informada por el paciente fue significativamente peor entre E-Pacientes con insuficiencia cardíaca para cuatro de los 14 síntomas medidos.
"El ensayo fue diseñado para tener una toxicidad tardía igual, por lo que aunque hubo algunas diferencias en los efectos secundarios a corto plazo, los resultados para la toxicidad a largo plazo fueron precisamente lo que esperábamos encontrar", dijo el Dr. Widmark. "Nuestro planavanzar es analizar los datos de punto final primario y presentar los resultados de toxicidad actualizados aproximadamente dentro de un año ".
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Materiales proporcionado por Sociedad Americana de Oncología Radioterápica ASTRO . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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