Aunque la intervención coronaria percutánea ICP se guía más comúnmente por angiografía sola, los resultados de un nuevo estudio que investiga las modalidades de imágenes complementarias mostraron que el uso de una nueva estrategia de dimensionamiento de stent basada en tomografía de coherencia óptica OCT resulta en un área de stent mínima similarMSA en comparación con la PCI guiada por ultrasonido intravascular IVUS. La PCI guiada por imagen con OCT y IVUS también dio como resultado una mejor expansión del stent y un éxito del procedimiento agudo basado en el stent en comparación con la PCI guiada por angiografía.
Los resultados del ensayo ILUMIEN III OPTIMIZE PCI se informaron en el 28 ° simposio científico anual Transcatheter Cardiovascular Therapeutics TCT. Patrocinado por la Cardiovascular Research Foundation CRF, TCT es la principal reunión educativa del mundo especializada en medicina cardiovascular intervencionista.El estudio también se publicó simultáneamente en The Lancet.
En comparación con la guía angiográfica, se ha demostrado que la guía IVUS reduce los eventos cardiovasculares adversos mayores MACE después de la ICP, principalmente al dar como resultado una luz posterior al procedimiento más grande. La tomografía de coherencia óptica OCT proporciona imágenes de resolución más alta que IVUS,aunque algunos estudios han sugerido que puede conducir a diámetros luminales más pequeños después de la implantación del stent.
El estudio ILUMIEN III OPTIMIZE PCI fue un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado realizado en 29 sitios en ocho países. Los pacientes que se sometieron a PCI fueron asignados aleatoriamente 1: 1: 1 a guía OCT, guía IVUS o angiografía.Implantación de stent guiada: la PCI guiada por OCT se realizó utilizando un protocolo específico para determinar la longitud, el diámetro y la expansión del stent de acuerdo con las mediciones de la lámina elástica externa EEL del segmento de referencia. Todos los pacientes se sometieron a imágenes de OCT final cegadas en los brazos de IVUS y angiografía.
Entre mayo de 2015 y abril de 2016, se aleatorizaron 450 pacientes y se analizaron 415 adquisiciones finales de OCT para el punto final primario de MSA post-PCI, medido por OCT en un laboratorio central independiente. La MSA final mediana [25%, 75%] fue 5.79 [4.54, 7.34] mm2 con guía OCT, 5.89 [4.67, 7.80] mm2 con guía IVUS y 5.49 [4.39, 6.59] mm2 con guía angiográfica. El MSA con guía OCT no fue inferior aGuía IVUS intervalo de confianza unilateral 97.5% menor = -0.70 mm2, inferioridad de Pnonin = 0.0014, pero no superior P = 0.42. La tendencia hacia una mayor MSA con OCT-
la guía en comparación con la guía de angiografía no alcanzó significación estadística P = 0,12. La expansión mínima y media del stent y el éxito del procedimiento agudo fueron mayores en los brazos guiados por imagen en comparación con la angiografía.
Las disecciones mayores no tratadas fueron más comunes después de una PCI guiada por IVUS que una PCI guiada por OCT 26.1% vs. 13.6%, P = 0.0091. En el grupo guiado por angiografía, la tasa de disecciones mayores no tratadas fue de 18.6% p =0.25. De manera similar, en comparación con la guía OCT, la mala colocación de stent principal no tratada después de la ICP fue más frecuente tanto con la guía IVUS 20.7% vs. 10.7%, P = 0.0221 como con la guía de angiografía 31.4% vs. 10.7%,p <0,0001. El seguimiento clínico de un año está en curso para determinar la relevancia clínica de estos hallazgos basados en OCT, ya que solo hubo seis 1.3% procedimientos y siete 1.6% eventos MACE de 30 días, sin diferencias significativas entre los grupos.
"Los resultados del estudio ILUMIEN III OPTIMIZE PCI muestran que el uso de un segmento de referencia específico de estrategia de optimización de stent basada en EEL durante la PCI guiada por OCT es seguro y resultó en un MSA similar en comparación con PCI guiada por IVUS con menos disecciones mayores no tratadasy una mala posición menor. La PCI guiada por OCT también condujo a una mayor expansión del stent y al éxito del procedimiento en comparación con la PCI guiada por angiografía ", dijo el investigador principal Ziad A. Ali, MD, DPhil. El Dr. Ali es el Director Asociado de Medicina Traslacional en elCentro de Terapia Vascular Intervencionista en el Hospital NewYork-Presbyterian Hospital / Centro Médico de la Universidad de Columbia. También es el investigador de cardiología Victoria and Esther Aboodi y Louis V. Gerstner Scholar en el Colegio de Médicos y Cirujanos de la Universidad de Columbia.
"Estos resultados son alentadores, pero aún se necesitan más estudios para determinar si las ventajas que hemos identificado al utilizar la guía OCT impactarán el resultado clínico".
El ensayo ILUMIEN III OPTIMIZE PCI fue financiado por St. Jude Medical. El Dr. Ali informó subvenciones de St. Jude Medical, honorarios personales de St. Jude Medical, honorarios personales de ACIST Medical y honorarios personales de Cardiovascular Systems Inc. fuera del trabajo presentado.
El Centro de Ensayos Clínicos del CRF realizó la gestión del sitio, la gestión y el monitoreo de los datos, la bioestadística y el análisis de los datos, y los análisis de laboratorio principales para el ensayo.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Fundación de Investigación Cardiovascular CRF . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cite esta página :