Tomar un cuarto de la dosis estándar de un medicamento ampliamente utilizado para el cáncer de próstata con un desayuno bajo en grasa puede ser tan efectivo, y cuatro veces menos costoso, como tomar la dosis estándar como se recomienda: con el estómago vacío.
El estudio, un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, de fase II que se presentará en el Simposio de Cáncer Genitourinario 2017 de la ASCO en Orlando, FL, encontró que los 36 pacientes que tomaron 250 miligramos de la droga con un desayuno bajo en grasa habían tenidoresultados que fueron prácticamente idénticos a los 36 pacientes que tomaron la dosis estándar, 1,000 miligramos del medicamento con el estómago vacío.
El hallazgo tiene implicaciones financieras significativas. El medicamento, el acetato de abiraterona, comercializado como ZYTIGA®, ahora se vende por más de $ 9,000 por mes. Incluso los pacientes con seguro médico de cinta azul pueden tener copagos que van desde $ 1,000 a $ 3,000 pormes.
Los pacientes que toman acetato de abiraterona generalmente permanecen con el medicamento durante 12 a 18 meses. Desde 2011, de acuerdo con el sitio web del fabricante, más de 100,000 pacientes en los Estados Unidos solo han recetado la abiraterona.
Si cada uno de esos 100,000 pacientes hubiera tomado el medicamento durante 12 meses y, en teoría, pagó el precio de lista de su bolsillo pero tomó la dosis más baja con alimentos, la reducción del costo del 75 por ciento podría haberles ahorrado más de $ 6 mil millones.
Setenta y dos pacientes de múltiples centros en los Estados Unidos y Singapur participaron en el estudio. Los pacientes de 52 a 89 años mediana 74 con cáncer de próstata avanzado cuya enfermedad había progresado a pesar de la terapia hormonal inicial estándar, fueron asignados aleatoriamente para tomar eldosis estándar con el estómago vacío o la dosis baja con el desayuno.
El objetivo principal del estudio fue comparar el cambio en los niveles sanguíneos de antígeno prostático específico PSA, una medida de la carga y la progresión de la enfermedad. A pesar de una diferencia del 75 por ciento en la dosis, no hubo diferencia en la actividad de la abiraterona medidapor variación en los niveles de PSA entre los dos grupos de pacientes. El tiempo hasta la progresión de la enfermedad también fue casi idéntico para ambos brazos del estudio, aproximadamente 14 meses.
Los pacientes que tomaron el medicamento con alimentos parecían tener un beneficio adicional. Tenían menos probabilidades de quejarse de molestias estomacales que aquellos que tomaron el medicamento según lo recomendado. La etiqueta del medicamento recomienda ayunar durante 2 horas antes y 1 hora después de tragar el medicamentoPor lo tanto, tomar el medicamento con el desayuno es logísticamente más fácil para los pacientes.
"Sabemos que este medicamento se absorbe mucho más eficientemente cuando se toma con alimentos", dijo el director del estudio, Russell Szmulewitz, MD, profesor asistente de medicina en la Universidad de Chicago y especialista en tratamiento médico de pacientes con cáncer de próstata avanzado ".ineficiente, incluso derrochador, para tomar este medicamento en ayunas, que es como dice la etiqueta del medicamento ".
"Dadas las implicaciones farmacoeconómicas", agregó, "nuestros resultados merecen consideración por parte de los médicos que atienden a pacientes con cáncer de próstata, así como a los pagadores".
Muchos medicamentos tomados por vía oral tienen un "efecto alimenticio", que puede alterar la forma en que se absorbe el medicamento. La abiraterona tiene uno de los efectos alimentarios más dramáticos. Los niveles en sangre del medicamento pueden ser hasta 17 veces más altos cuando se toman con un altoalta en grasas. Es más predecible tomar el medicamento con una comida baja en grasas. Aumenta los niveles en la sangre entre cuatro y siete veces.
"Este es un medicamento ampliamente recetado, un pilar para los pacientes con cáncer de próstata", dijo Szmulewitz. "Es un excelente medicamento que ha cambiado el estándar de atención".
Los pacientes con cáncer de próstata en etapa temprana generalmente son tratados inicialmente con terapia hormonal, medicamentos que interrumpen la producción de hormonas masculinas como la testosterona, que promueve el crecimiento del tumor. Esto puede retrasar o detener la progresión de la enfermedad.
Sin embargo, con el tiempo, las células cancerosas se adaptan. Desarrollan la capacidad de crecer y propagarse sin depender de las hormonas, una etapa conocida como cáncer de próstata resistente a la castración. Históricamente, esos pacientes fueron tratados con quimioterapia, que puede tener efectos secundarios significativos.
Abiraterone, aprobado para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico en abril de 2011, agregó una nueva capa a la secuencia. "Se encuentra entre la terapia hormonal y la quimioterapia", explicó Szmulewitz. "Retrasa la progresión de la enfermedad, mejora la supervivencia y retrasa el deterioro de la calidadde la vida ". Cuando sus efectos disminuyen, cambian a una droga competitiva similar o pasan a la quimioterapia.
Szmulewitz advirtió que "los pacientes que toman abiraterona para el cáncer de próstata no deben" realizar tales experimentos por su cuenta ". Este fue un estudio relativamente pequeño, demasiado pequeño para demostrar con confianza que la dosis más baja es tan efectiva.lejos de la evidencia definitiva. Los médicos deben usar su criterio, en función de las necesidades del paciente ".
El estudio muestra que los pacientes con preocupaciones genuinas sobre los costos podrían, con una guía cuidadosa y un seguimiento regular de sus médicos, considerar la dosis más pequeña que se toma con un desayuno bajo en grasa. Esto les permitiría distribuir el costo de un mes depíldoras durante cuatro meses, un ahorro por paciente de hasta $ 7,500 por mes.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro médico de la Universidad de Chicago . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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