Usar solo dos medicamentos anticoagulantes para pacientes que tienen fibrilación auricular y se les ha colocado un stent en una arteria cardíaca es más seguro que usar el tratamiento estándar actual de tres medicamentos, según un nuevo estudio presentado por el cardiólogo Christopher Cannon de Brigham and Women's Hospital,MD, en la Sociedad Europea de Cardiología y publicado simultáneamente en The New England Journal of Medicine . El ensayo RE-DUAL PCI, patrocinado por Boehringer Ingelheim, descubrió que el uso del anticoagulante dabigatrán junto con un segundo fármaco anticoagulante clopidogrel o ticagrelor podría reducir el riesgo de hemorragia mayor o menor clínicamente relevante en comparación con el uso de warfarina con aspirinay clopidogrel o ticagrelor. El equipo de investigación probó dos dosis de dabigatrán. El riesgo de hemorragia se redujo a la mitad para los pacientes que recibieron la dosis de 110 mg y en un cuarto para los que recibieron la dosis de 150 mg de dabigatrán, en comparación conwarfarina. No se observaron aumentos en los eventos cardíacos relacionados con la coagulación.
"Cuando tratamos a pacientes que tienen fibrilación auricular y necesitan un stent, necesitamos encontrar un equilibrio difícil entre el riesgo de coagulación y el riesgo de hemorragia", dijo Cannon. "Nuestro estudio encuentra que los pacientes que recibieron dos medicamentos anticoagulantes, incluidosuno de una clase más nueva de drogas: tuvo menos eventos hemorrágicos sin tener más riesgo de sufrir un derrame cerebral u otros eventos cardíacos ".
Cada año, se realizan aproximadamente 900,000 intervenciones coronarias percutáneas PCI en las que se coloca un stent en una arteria del corazón. Alrededor del 10 por ciento de los pacientes que reciben este procedimiento tienen fibrilación auricular, un latido cardíaco irregular o tembloroso que puede provocarCoágulos sanguíneos y accidente cerebrovascular. Hasta hace poco, la mayoría de las guías recomendaban tratar a estos pacientes con una "terapia triple" que incluía warfarina y aspirina junto con otro medicamento antitrombótico para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. Pero esto ha llevado a altas tasas de eventos hemorrágicos.
El ensayo RE-DUAL PCI se propuso probar si una terapia antitrombótica dual, en la que se omitió la aspirina y el dabigatrán tomó el lugar de la warfarina, podría reducir de forma segura los eventos de sangrado sin aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular. El ensayo fue diseñado y dirigidopor un comité directivo ejecutivo y el patrocinador, Boehringer Ingeheim, el fabricante de dabigatrán, en colaboración con un comité directivo internacional.
El ensayo incluyó a 2.725 pacientes con fibrilación auricular que habían recibido un stent. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir la terapia triple con warfarina o la terapia doble de dabigatrán, con dos regímenes probados usando 110 o 150 mg de dabigatrán dos veces al día.
En general, aproximadamente el 26.9 por ciento de los pacientes que recibieron la triple terapia con warfarina experimentaron sangrado, en comparación con el 15.4 por ciento de los pacientes que recibieron terapia doble con la dosis de 110 mg de dabigatrán. Aproximadamente el 20.2 por ciento de los pacientes que recibieron terapia doble con el dabigatrán de 150 mgla dosis experimentó hemorragia en comparación con el 25.7 por ciento de la cohorte de terapia triple de warfarina correspondiente. El accidente cerebrovascular y otros eventos adversos graves no difirieron por grupo.
Otros estudios recientes también han sugerido que eliminar la aspirina de la terapia triple puede ayudar a disminuir los eventos de sangrado. RE-DUAL PCI ofrece más poder estadístico que estos estudios previos.
"Estos datos son muy tranquilizadores", dijo Cannon. "Ahora tenemos nueva información para ayudar a seleccionar el tratamiento adecuado para pacientes individuales, lo que ha sido difícil hasta la fecha, y este estudio puede ayudar".
Dabigatrán es parte de una nueva clase de anticoagulantes conocidos como NOAC nuevos anticoagulantes orales. Los análisis de comparación de costos recientes de NOAC versus warfarina para el tratamiento de la fibrilación auricular han sugerido que si bien los NOAC cuestan más que la warfarina, el uso de NOAC puede serrentable, en parte porque la warfarina requiere análisis de sangre mensuales y tiempo del personal clínico para hacer ajustes para determinar si la dosis del medicamento es adecuada.
Este estudio fue financiado por Amgen, Arisaph, Boehringer-Ingelheim BI, Bristol-Myers Squibb BMS, Daiichi Sankyo, Janssen, Merck y Takeda. Cannon informa las tarifas de consultoría de Alnylam, Amgen, Amarin, Arisaph, AstraZeneca, BI, BMS, Eisai, GlaxoSmithKline, Kowa, Lipimedix, Merck, Pfizer, Regeneron, Sanofi y Takeda.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Hospital Brigham y de mujeres . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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