El tratamiento ininterrumpido con dabigatrán, un anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K NOAC, antes, durante y después de la ablación para tratar la fibrilación auricular redujo significativamente la incidencia de eventos hemorrágicos mayores en comparación con el uso ininterrumpido de la warfarina anticoagulante más establecida, de acuerdo coninvestigación presentada en la 66.a sesión científica anual del Colegio Americano de Cardiología.
Los hallazgos ofrecen evidencia de que el dabigatrán es una alternativa segura y efectiva a la warfarina en el contexto de la ablación de la fibrilación auricular. El ensayo mostró una reducción del 5,3 por ciento en su punto final primario, eventos hemorrágicos importantes durante la ablación o en los primeros dos meses después del procedimiento, con hemorragias importantes en el 1.6 por ciento de los participantes del estudio que recibieron dabigatrán y el 6.9 por ciento de los pacientes que recibieron warfarina.
"Creo que es una gran noticia para el campo", dijo Hugh Calkins, MD, profesor de cardiología en Johns Hopkins Medicine y autor principal del estudio. "Ha habido muy pocos estudios aleatorizados centrados en realizar procedimientos de ablación en pacientes totalmente anticoagulados,y el uso de NOAC ha aumentado drásticamente. Espero que estos hallazgos alienten a los médicos a cambiar rápidamente a este procedimiento con el uso ininterrumpido de NOAC ".
El trastorno del ritmo cardíaco conocido como fibrilación auricular afecta a entre 2,7 y 6,1 millones de estadounidenses, según estimaciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. La ablación es un tratamiento común para la fibrilación auricular en la que se usa calor, energía o frío extremo para destruirlas áreas del tejido cardíaco donde se originan los ritmos cardíacos peligrosos. Los médicos realizan la ablación enhebrando un pequeño instrumento al corazón a través de un catéter insertado en una vena en la ingle, el cuello o el brazo.
Las personas con fibrilación auricular tienen cinco veces más probabilidades de sufrir un derrame cerebral en comparación con la población general, y muchos pacientes toman anticoagulantes o medicamentos anticoagulantes para reducir este riesgo. Sin embargo, tomar anticoagulantes durante cualquier tipo de cirugía puede aumentarEl riesgo de sangrado incontrolado, lo que genera preocupación sobre cómo sopesar adecuadamente los riesgos y beneficios de los anticoagulantes durante la ablación.
"El manejo de la anticoagulación en el momento de la ablación de la fibrilación auricular es de vital importancia porque el accidente cerebrovascular y el sangrado son complicaciones importantes del procedimiento", dijo Calkins.
La mayoría de los médicos aconsejan a los pacientes que usen warfarina continuamente antes, durante y después de la ablación para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. Sin embargo, la warfarina tiene algunas desventajas; por ejemplo, requiere cambios en la dieta y un monitoreo frecuente de los marcadores de coagulación de la sangre, y los procedimientos de ablación deben sercancelado en el último minuto si los niveles de coagulación sanguínea de un paciente están fuera del objetivo, creando desafíos logísticos. Además, seguir esta guía puede requerir que los pacientes que normalmente usan NOAC cambien temporalmente a warfarina alrededor del momento de la ablación y luego regresen, lo cual esengorroso y, a veces, poco práctico.
El ensayo es el más grande para comparar el uso ininterrumpido de NOAC con el uso ininterrumpido de warfarina en el contexto de la ablación. Los investigadores inscribieron prospectivamente a 704 pacientes programados para la ablación de fibrilación auricular en 104 sitios en 11 países y asignaron al azar a los pacientes para recibir dabigatráno warfarina. Los pacientes comenzaron la terapia anticoagulante cuatro a ocho semanas antes de la ablación y la usaron continuamente hasta ocho semanas después del procedimiento.
Después de excluir a los pacientes que no se sometieron a la ablación o no cumplieron con el protocolo del estudio por otras razones, los investigadores analizaron los resultados de 317 pacientes que recibieron dabigatrán comercializado como Pradaxa y 318 pacientes que recibieron warfarina. Dabigatrán mostró una mejora significativa sobre la warfarina parael objetivo primario del estudio, los eventos hemorrágicos mayores y la warfarina equivalente con respecto a los objetivos secundarios de seguridad y eficacia, que incluyeron eventos hemorrágicos menores, accidente cerebrovascular, una combinación de hemorragia grave y accidente cerebrovascular, y una combinación de todos los eventos adversos graves.durante el estudio, y ocurrió en un paciente asignado para recibir warfarina.
Calkins señaló que existe un agente de reversión aprobado para el dabigatrán, que brinda a los médicos una herramienta adicional para controlar el sangrado mayor en caso de que ocurra durante un procedimiento.
Los hallazgos confirman y mejoran los resultados de estudios anteriores más pequeños que sugieren que los NOAC presentan un menor riesgo de eventos hemorrágicos mayores en comparación con la warfarina, aunque este estudio contradice los hallazgos de un estudio anterior más pequeño que compara Pradaxa con warfarina.
El ensayo de Dabigatrán etexilato ininterrumpido en comparación con la warfarina ininterrumpida en la ablación de la vena pulmonar RE-CIRCUIT fue financiado por Boehringer Ingelheim, la compañía farmacéutica alemana que comercializa Pradaxa.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Colegio Americano de Cardiología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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