Un nuevo estudio dirigido por investigadores clínicos en el Centro Médico Deaconess de Beth Israel BIDMC que prueba la seguridad y efectividad de las estrategias anticoagulantes para pacientes con fibrilación auricular que se someten a procedimientos de colocación de stent ha demostrado que las terapias que combinan el medicamento anticoagulante rivaroxabán con uno o dos medicamentosla terapia antiplaquetaria DAPT fue más efectiva para prevenir complicaciones hemorrágicas que el estándar de atención actual.
Investigador principal C. Michael Gibson, MD, Jefe de Investigación Clínica en la División de Medicina Cardiovascular en BIDMC, informó los nuevos hallazgos de la investigación en línea en The New England Journal of Medicine y simultáneamente presentó los hallazgos en las Sesiones Científicas 2016 de la American Heart Association en Nueva Orleans. El ensayo clínico aleatorizado PIONEER AF-PCI involucró a más de 2,100 pacientes en 430 sitios en 26 países.
Cada año, casi 1 millón de pacientes en los Estados Unidos se someten a una intervención coronaria percutánea PCI y se les implantan stents colocados para tratar las arterias coronarias estrechas. Después de la PCI, los pacientes reciben terapia dual antiplaquetaria: una combinación de aspirina y unsegundo medicamento anticoagulante: para prevenir la formación de coágulos de sangre en el stent. Aproximadamente del 5 al 8 por ciento de los pacientes sometidos a ICP tienen fibrilación auricular, el tipo más común de arritmia cardíaca y un factor de riesgo importante para el accidente cerebrovascular.un anticoagulante, como warfarina Coumadin, para prevenir un accidente cerebrovascular.
"En el tratamiento del paciente con stent con fibrilación auricular, una estrategia farmacológica debe equilibrar cuidadosamente el riesgo de trombosis del stent o coágulo de sangre, con el riesgo de complicaciones hemorrágicas", dijo Gibson, quien también es profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard ypresidente del Grupo de estudio PERFUSE Revascularización endoluminal percutánea / farmacológica para la evaluación de síndromes inestables. "Este ensayo, que probó dos estrategias completamente nuevas, ahora nos proporciona datos de ensayos clínicos aleatorios que demuestran que una combinación de rivaroxabán con terapia antiplaquetaria es exitosapara minimizar el sangrado y prevenir la coagulación "
Las pautas actuales exigen la combinación de tres medicamentos, DAPT más un anticoagulante antagonista de la vitamina K VKA, en una estrategia conocida como "terapia triple". Pero como señalan los autores, este enfoque puede dar como resultado tasas excesivas de hemorragia mayor de 4al 12 por ciento dentro del primer año de tratamiento.
El ensayo PIONEER AF-PCI estudió a hombres y mujeres mayores de 18 años con fibrilación auricular que se habían sometido a un procedimiento PCI con colocación de stent. Los sujetos del estudio fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: el Grupo 1 recibió una dosis reducida de rivaroxabán más un P2Y-Monoterapia con 12 inhibidores; el grupo 2 recibió dosis muy bajas de rivaroxabán más DAPT; y el grupo 3 recibió VKA más DAPT.
Los hallazgos mostraron que entre los pacientes con fibrilación auricular que se sometieron a la colocación de un stent intracoronario, la administración de rivaroxabán en una de dos estrategias de dosis redujo el riesgo de hemorragia clínicamente significativa en aproximadamente uno de cada 10 a 11 pacientes en comparación con la terapia triple que incluyeun antagonista de la vitamina K. Los riesgos de rehospitalización y muerte por todas las causas también se redujeron en aproximadamente uno de cada 10 a 15 casos.
"Esta nueva estrategia de tratamiento beneficia la salud del paciente y las finanzas del hospital", agregó Gibson.
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Materiales proporcionado por Centro Médico Beth Israel Deaconess . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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