Tomar una dosis alta de icosapent etil, una forma de prescripción pura y estable del ácido graso omega-3 conocido como EPA, reduce significativamente la aparición de eventos isquémicos primero, posteriores y totales, incluidos ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes relacionadas, entre las personas con alto riesgo cardiovascular a pesar de que ya están en terapia con estatinas, según una investigación presentada en la 68.a sesión científica anual del American College of Cardiology.
En comparación con el placebo, el icosapent etil redujo en un 30 por ciento la tasa combinada de muertes cardiovasculares, infartos de miocardio o accidentes cerebrovasculares no mortales, los procedimientos para la arteria coronaria, como la colocación de stent, u hospitalizaciones por angina inestable el objetivo principal del estudioel fármaco puede ser más protector de lo que se informó anteriormente. Los análisis anteriores de la Reducción de eventos cardiovasculares con el ensayo de intervención etílica de ecosapent REDUCE-IT, que se centraron principalmente en la primera aparición de un evento cardiovascular adverso mayor, encontraron una reducción del 25 por cientoEste último análisis tuvo como objetivo determinar en qué medida el medicamento redujo la carga total de los eventos cardiovasculares primero y posteriores.
"Al observar la totalidad de los eventos, no solo los primeros, sino también los posteriores, vemos que el fármaco proporciona reducciones aún mayores en los eventos isquémicos. Al observar solo los primeros eventos, subestimamos el verdadero tratamiento subyacentebeneficio ofrecido ", dijo Deepak L. Bhatt, MD, MPH, director ejecutivo de programas cardiovasculares intervencionistas en el Hospital Brigham and Women's, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard y autor principal del estudio." Desde la perspectiva de un paciente, ciertamente, y desde un médicopunto de vista, el impacto de icosapent etil en los eventos totales es lo que más importa "
Bhatt dijo que los pacientes con triglicéridos altos que también tienen aterosclerosis o diabetes son especialmente vulnerables a las complicaciones cardiovasculares repetidas, por lo que encontrar formas de prevenir eventos posteriores es importante y puede salvar vidas. Durante un período de seguimiento medio de aproximadamente cinco años, hubocasi 3,000 eventos; 1,606 primeros eventos y 1,303 eventos posteriores, que incluyeron 762 segundos eventos, 272 terceros eventos y 269 cuartos o más eventos. Para los pacientes que tomaron icosapent etil, los primeros eventos se redujeron en un 25 por ciento, los segundos eventos en un 32 por ciento, los terceros eventosen un 31 por ciento y el cuarto o más eventos se redujeron casi a la mitad 48 por ciento. El medicamento también previno 1 de cada 5 muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares, como se informó anteriormente.
"Con este medicamento, no solo estamos evitando ese primer ataque cardíaco, sino potencialmente el segundo accidente cerebrovascular y tal vez ese tercer evento fatal", dijo Bhatt. "La prevención de tales eventos cardiovasculares posteriores podría mejorar los resultados del paciente y la calidad de vida y podría disminuirla carga de costo total de la atención médica "
REDUCE-IT incluyó a 8.179 pacientes con riesgo cardiovascular elevado que ya estaban siendo tratados con estatinas. Pacientes con colesterol LDL bien controlado > 40 y? 100 mg / dL y con triglicéridos elevados 135 a 499 mg / dLy otros factores de riesgo cardiovascular se inscribieron en 473 sitios en 11 países entre 2011 y 2016. Alrededor del 70 por ciento de los pacientes en el estudio habían establecido enfermedad cardiovascular y el resto tenía diabetes sin enfermedad cardiovascular conocida pero con al menos un factor de riesgo cardiovascular adicional.basal, la mediana de los niveles de triglicéridos fue de 216 mg / dL y la mediana de colesterol LDL fue de 75 mg / dL.
Los pacientes fueron asignados al azar a doble ciego para recibir 2 gramos de icosapent etil dos veces al día o un placebo y fueron seguidos durante una mediana de 4.9 años. Los resultados principales fueron los eventos finales primarios compuestos totales primero y posteriores muerte cardiovascular,infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no fatal, revascularización coronaria u hospitalización por dolor torácico relacionado con bloqueos y eventos finales clave secundarios totales totales muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal. Las visitas de seguimiento fueron a los cuatro meses, 12 meses y anualmentedespués de eso.
El punto final primario ocurrió en el 17.2 por ciento de los pacientes que tomaron icosapent etil versus el 22 por ciento de los pacientes que tomaron el placebo - una reducción del riesgo absoluto de 4.8 por ciento. Por cada 1,000 pacientes tratados por cinco años con icosapent etil versus placebo, alrededor de 159 eventospodría prevenirse, incluidas 12 muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares, 42 ataques cardíacos, 14 accidentes cerebrovasculares, 76 revascularizaciones coronarias y 16 hospitalizaciones por angina inestable.
"Ese es un impacto sorprendente no solo para esa persona, sino también si consideramos las implicaciones para la salud pública y las formas potencialmente rentables de reducir el riesgo, esta podría ser una estrategia atractiva", dijo Bhatt. "Nos sorprendió lo grande que erael tamaño del efecto y el impacto que el medicamento tiene en estos pacientes a lo largo del tiempo, especialmente en el contexto de pacientes que ya están bien tratados con terapia de fondo ".
El uso inicial de la terapia antiplaquetaria, los inhibidores de la ECA / BRA, los betabloqueantes, la aspirina y las estatinas fueron muy altos en REDUCE-IT, lo que según Bhatt garantiza que el icosapent etil proporciona beneficios separados e incrementales ". Estos no son pacientes no tratados, pero están muy bien tratados y siguen teniendo un alto riesgo cardiovascular ", dijo, y agregó que este medicamento podría beneficiar a decenas de millones de pacientes en todo el mundo.
Los investigadores también informaron beneficios cardiovasculares consistentes en todos los subgrupos de pacientes, incluso en un rango de niveles de triglicéridos, como aquellos con triglicéridos basales o alcanzados por encima o por debajo de 150 mg / dL, lo que se considera el umbral de lo normal según las pautas actuales.Esto sugiere que es probable que existan efectos cardioprotectores adicionales exclusivos del icosapent etilo además de la reducción de triglicéridos, incluidas propiedades antiinflamatorias, mecanismos antitrombóticos y estabilización de la membrana celular. Como se informó anteriormente, el medicamento tenía un buen perfil de seguridad, aunque con una mayor incidencia de atrialfibrilación y muchos más pacientes con episodios hemorrágicos graves; sin embargo, Bhatt dijo que las tasas generales fueron bajas. Informó que no hubo un aumento en el riesgo de accidente cerebrovascular, la complicación más grave de la fibrilación auricular, sino más bien una reducción estadísticamente significativa del 28 por ciento con icosapentetilo versus placebo, así como reducciones significativas en élataques artísticos, paro cardíaco y muerte súbita cardíaca.
Icosapent etil Vascepa está aprobado actualmente por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos FDA para personas con triglicéridos superiores a 500 mg / dL. Bhatt dijo que el medicamento del estudio es un medicamento recetado y que los resultados no se aplican a las formulaciones de suplementos dietéticos, que no están aprobadas o estrictamente reguladas por la FDA. La alta dosis de EPA, que en estudios parece ser más protectora cardiovascular que DHA, es comparable a lo que se obtendría después de comer más de 20 porciones de pescado a la semana, pero sindijo que las grasas saturadas y otros componentes del pescado.
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Materiales proporcionado por Colegio Americano de Cardiología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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