El ensayo clínico más grande a nivel nacional para estudiar dosis altas de resveratrol a largo plazo en personas con enfermedad de Alzheimer leve a moderada encontró que un biomarcador que disminuye cuando la enfermedad progresa se estabilizó en personas que tomaron la forma purificada de resveratrol.
El resveratrol es un compuesto natural que se encuentra en alimentos como las uvas rojas, las frambuesas, el chocolate negro y algunos vinos tintos.
Los resultados, publicados en línea en Neurología , "son muy interesantes", dice el investigador principal del estudio, R. Scott Turner, MD, PhD, director del Programa de Trastornos de la Memoria en el Centro Médico de la Universidad de Georgetown. Turner, que trata a pacientes en el Hospital Universitario MedStar Georgetown, advierte quelos hallazgos no pueden usarse para recomendar el resveratrol. "Este es un estudio pequeño y único con hallazgos que requieren más investigación para interpretar adecuadamente".
El ensayo clínico de resveratrol fue un estudio aleatorizado, de fase II, controlado con placebo, doble ciego en pacientes con demencia leve a moderada debido a la enfermedad de Alzheimer. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos solicitó una aplicación de "nuevo fármaco en investigación"el resveratrol sintético puro grado farmacéutico en el estudio. No está disponible comercialmente en esta forma.
El estudio inscribió a 119 participantes. La dosis más alta de resveratrol probada fue de un gramo por vía oral dos veces al día, equivalente a la cantidad encontrada en aproximadamente 1,000 botellas de vino tinto.
John Bozza, de 80 años, participó en el estudio. Hace cinco años, su esposa, Diana, comenzó a notar "algo no estaba del todo bien". Le diagnosticaron un deterioro cognitivo leve, pero solo un año después, su condición progresó aAlzheimer leve.
Diana, cuya hermana gemela murió de la misma enfermedad, dice que hay múltiples razones por las que ella y John decidieron participar en el estudio de resveratrol, y ahora saben que fue asignado para tomar el medicamento activo.
"Definitivamente quiero que la comunidad médica encuentre una cura", dice ella. "Y, por supuesto, pensé que siempre había una posibilidad de que John pudiera haber sido ayudado, y quién sabe, tal vez lo fue".
Los pacientes, como John, que fueron tratados con dosis crecientes de resveratrol durante 12 meses mostraron poco o ningún cambio en los niveles de amiloide-beta40 Abeta40 en sangre y líquido cefalorraquídeo. En contraste, aquellos que tomaron un placebo tuvieron una disminución en los nivelesde Abeta40 en comparación con sus niveles al comienzo del estudio.
"Se observa una disminución en Abeta40 a medida que la demencia empeora y la enfermedad de Alzheimer progresa; aún así, no podemos concluir de este estudio que los efectos del tratamiento con resveratrol sean beneficiosos", explica Turner. "Parece que el resveratrol fue capaz de penetrarla barrera hematoencefálica, que es una observación importante. El resveratrol se midió tanto en la sangre como en el líquido cefalorraquídeo ".
Los investigadores estudiaron el resveratrol porque activa proteínas llamadas sirtuinas, las mismas proteínas activadas por la restricción calórica. El mayor factor de riesgo para desarrollar Alzheimer es el envejecimiento, y los estudios con animales encontraron que la mayoría de las enfermedades relacionadas con la edad, incluido el Alzheimer, pueden serprevenido o retrasado por la restricción calórica a largo plazo consumiendo dos tercios de la ingesta calórica normal.
Turner dice que el estudio también encontró que el resveratrol era seguro y bien tolerado. Los efectos secundarios más comunes experimentados por los participantes estaban relacionados con el tracto gastrointestinal, incluyendo náuseas y diarrea. Además, los pacientes que tomaron resveratrol experimentaron pérdida de peso, mientras que los que recibieron placebo aumentaron de peso
Un resultado en particular fue confuso, señala Turner. Los investigadores obtuvieron imágenes de resonancia magnética cerebral en los participantes antes y después del estudio, y descubrieron que los pacientes tratados con resveratrol perdieron más volumen cerebral que el grupo tratado con placebo.
"No estamos seguros de cómo interpretar este hallazgo. Se encontró una disminución similar en el volumen cerebral con algunos ensayos de inmunoterapia anti-amiloide", agrega Turner. Una hipótesis de trabajo es que los tratamientos pueden reducir la inflamación o inflamación del cerebro encontradacon Alzheimer
El estudio, financiado por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y realizado con el Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer, comenzó en 2012 y finalizó en 2014. GUMC fue uno de los 21 centros médicos participantes en los EE. UU.
Se están realizando estudios adicionales, incluido el análisis de sangre congelada y líquido cefalorraquídeo tomados de pacientes, para evaluar posibles mecanismos farmacológicos.
"Dada la seguridad y las tendencias positivas hacia la efectividad en este estudio de fase 2, se garantiza un estudio de fase 3 más grande para evaluar si el resveratrol es efectivo para las personas con Alzheimer o si está en riesgo de Alzheimer", dice Turner.
El resveratrol y compuestos similares se están probando en muchos trastornos relacionados con la edad, incluidos el cáncer, la diabetes y los trastornos neurodegenerativos. Sin embargo, el estudio que lideró Turner es la prueba de dosis de resveratrol más grande, más larga y más alta en humanos hasta la fecha.
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Materiales proporcionado por Centro médico de la Universidad de Georgetown . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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