Un estudio de cuatro países en África, publicado en The Lancet , muestra que proporcionarles a los bebés hasta 12 meses de fórmula líquida para el VIH, mientras amamanta con sus madres VIH positivas, es altamente efectivo para protegerlos de la infección, incluso en el período de 6-12 meses después del nacimiento que no ha sidoanalizado en investigaciones anteriores. El estudio es del profesor Philippe Van de Perre, INSERM, Montpellier, Francia, y colegas.
Las estrategias para prevenir la transmisión posnatal de la madre al niño del VIH-1 en África, incluida la protección directa de los bebés a través de la profilaxis con formulaciones especiales para niños de medicamentos contra el VIH, nunca se han evaluado después de los 6 meses de lactancia materna, a pesar de que se recomienda la lactancia materna hasta 12meses después del nacimiento. En este nuevo estudio, los autores intentaron comparar la eficacia y la seguridad de la profilaxis infantil con dos regímenes farmacológicos lamivudina o lopinavir-ritonavir para prevenir la transmisión posnatal del VIH-1 durante hasta 50 semanas de lactancia.
Hicieron un ensayo controlado aleatorio en cuatro sitios en Burkina Faso, Sudáfrica, Uganda y Zambia en niños nacidos de madres infectadas por el VIH que aún no eran elegibles para la terapia antirretroviral según las pautas que existían cuando se realizó el ensayo CD4recuento> 350 células por μL; sin embargo, hoy, la OMS informa que todas las personas diagnosticadas con VIH comienzan inmediatamente el tratamiento, independientemente del recuento de CD4.
En el estudio, los lactantes lactantes VIH negativos de 7 días fueron aleatorizados para recibir lopinavir-ritonavir o lamivudina formulaciones líquidas pediátricas, dos veces al día hasta 1 semana después de la interrupción completa de la lactancia materna o en la visita final en la semana 50La asignación del tratamiento se ocultó de los participantes y los médicos del estudio, y el resultado primario fue la infección infantil por VIH-1 entre los 7 días y las 50 semanas, en la población con intención de tratar modificada es decir, todos los bebés del estudio que asistieron al menos a unovisita de seguimiento.
Entre noviembre de 2009 y mayo de 2012, se inscribieron 1273 neonatos y se analizaron 1236; se asignaron 615 a lopinavir-ritonavir y 621 a lamivudina. Se diagnosticaron un total de 17 infecciones por VIH en el período de estudio ocho en el lopinavir-ritonavir y nueve en el grupo de lamivudina, lo que resulta en tasas acumulativas de infección por VIH-1 de 1 · 4% y 1 · 5%, respectivamente, y significa que las tasas de infección no diferían entre los dos regímenes farmacológicos.los eventos adversos graves no difirieron entre los grupos.
Los autores dicen: "Crucialmente, aproximadamente la mitad de las infecciones posnatales por VIH-1 en ambos grupos ocurrieron después de 6 meses de lactancia materna, mientras que la exposición al VIH se redujo mucho durante este período debido a la alimentación mixta disminución de la ingesta de leche y algunas mujeres dejaron de hacerlo.lactancia materna antes de las 50 semanas. Este hallazgo justifica la extensión de la profilaxis preexposición infantil PrEP hasta el final de la exposición al VIH y la necesidad de informar a las madres sobre el riesgo persistente de transmisión durante la lactancia para evitar que dejen de dar el tratamiento a sus bebés tambiénpronto."
Un análisis más detallado de los datos sugirió que la mayoría de las infecciones por VIH en los bebés en ambos grupos ocurrieron debido a la falta de adherencia al medicamento del estudio, en lugar de una falla del medicamento para proteger al bebé una vez ingerido. Los autores dicen: "Por lo tanto, la adherencia a los medicamentos sigue siendo un factor clave para el éxito de la PrEP infantil. Se necesita más investigación para formulaciones pediátricas orales más sabrosas y medicamentos inyectables de acción prolongada ". Los datos mostraron que cuando el medicamento realmente se tomó, las tasas de infección por VIH cayeron a 0 ·2% para el grupo de lopinavir-ritonavir y 0,8% en el grupo de lamivudina, respectivamente, nuevamente sin una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos.
Los autores concluyen: "La PrEP infantil demostró ser una alternativa efectiva y segura para prevenir la transmisión postnatal del VIH-1 para madres que no están preparadas o preparadas para embarcarse en TAR a largo plazo".
Además, agregar PrEP infantil en bebés amamantados cuyas madres están tomando ART es una estrategia que debe evaluarse ... A nivel de la población, en países donde el ART materno universal no puede implementarse como lo recomienda la OMS, PrEP infantil con lopinavir-ritonavir, lamivudina o nevirapina durante toda la lactancia también es recomendable ".
Escribiendo en un comentario vinculado, la profesora Hoosen Coovadia, Salud Materna Adolescente e Infantil, Escuela de Salud Pública, Universidad de Witwatersrand, Durban, Sudáfrica y el Dr. Dhayendre Moodley, Centro para el Programa de Investigación sobre el SIDA en Sudáfrica y Salud de la Mujery la Unidad de Investigación del VIH, Universidad de KwaZulu Natal, Durban, Sudáfrica, dicen que los datos en este estudio muestran que "la profilaxis antirretrovírica infantil reduce sustancialmente el riesgo de transmisión del VIH por la lactancia materna, funciona a una escala mayor que la estudiada anteriormente y es efectiva y segura"
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por The Lancet . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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