El primer gran estudio de EE. UU. Destinado a resolver un debate en curso sobre la mejor manera de tratar un signo temprano de cáncer de mama se lanzará a finales de este año bajo la dirección de un investigador del Instituto Duke Cancer.
El estudio, titulado COMET Comparación de la terapia endocrina operativa con la médica para el carcinoma ductal in situ de bajo riesgo, recibió fondos a través de un premio de cinco años por $ 13.4 millones del Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente PCORI, un instituto independiente, organización sin fines de lucro autorizada por el Congreso en 2010 para apoyar la investigación que ilumina las decisiones de atención médica.
El investigador principal E. Shelley Hwang, MD, jefe de cirugía de seno en el Instituto de Cáncer de Duke y vicepresidente de investigación en el Departamento de Cirugía de la Universidad de Duke, dirigirá el estudio a través del grupo cooperativo, La Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología.
La investigación se centrará en el carcinoma ductal in situ, o DCIS, que es un pequeño grupo de células anormales en los conductos mamarios que no se ha extendido al tejido circundante.
Identificado mediante mamografía y otras tecnologías de detección, el DCIS se diagnostica actualmente anualmente en aproximadamente 60,000 mujeres en los EE. UU. Y generalmente se trata de manera similar a otros cánceres de seno más avanzados con cirugía y radioterapia.
En los últimos años, los médicos e investigadores se han preguntado si esos tratamientos son necesarios en todos los casos, dado que las lesiones DCIS no crecen rápidamente ni se propagan en la mayoría de las mujeres con el diagnóstico. El tratamiento puede provocar efectos secundarios, incluso a largo plazodolor e imagen corporal alterada, junto con costos financieros significativos tanto para los pacientes como para el sistema de atención médica. Se ha recomendado monitorear activamente a muchos de estos pacientes como alternativa si la investigación demuestra que es seguro y efectivo.
"Este será un ensayo clínico definitivo que ayudará a establecer el curso para el tratamiento futuro de DCIS", dijo Hwang, quien ha sido una voz líder en el debate nacional que pide un enfoque más informado para tratar el DCIS ". Se basa enlo que estamos descubriendo acerca de la tremenda variedad que vemos incluso en una enfermedad como el DCIS, y cómo debemos diseñar nuestros tratamientos futuros para reflejar con mayor precisión esas diferencias ".
Hwang trabajará con los co-investigadores principales Alastair M. Thompson, MD, del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas y Ann H. Partridge, MD, del Dana-Farber Cancer Institute, en asociación con The Alliance for Clinical Trials in Oncology.
El estudio inscribirá a 900 pacientes diagnosticados con DCIS de bajo riesgo de 100 centros de cáncer en los EE. UU., Y la inscripción está programada para comenzar más adelante este año. El ensayo tomará cuatro años para acumular a todos los pacientes, con seguimiento y análisis para continuarpor al menos cinco años.
Las mujeres con un diagnóstico de DCIS que participen en el estudio serán aleatorizadas para recibir uno de dos enfoques de tratamiento: el estándar actual de atención que consiste en cirugía y radioterapia, o monitoreo cuidadoso con mamografías y exámenes físicos cada seis meses.
"Cualquier persona cuyo progreso en el DCIS sea tratado inmediatamente con una terapia estándar", dijo Hwang. "Cuando se detecta temprano de esta manera, las perspectivas de supervivencia a largo plazo e incluso una cura son excelentes".
Hwang dijo que el estudio proporcionaría datos sobre los mejores candidatos para la vigilancia activa, y crearía un depósito de imágenes y muestras de células para avanzar en el conocimiento de la biología molecular del DCIS y qué alimenta o disuade su crecimiento.
El estudio también está diseñado para colaborar estrechamente con un ensayo similar que se inició el año pasado en Europa, proporcionando la capacidad de combinar hallazgos que luego fortalecerán las conclusiones estadísticas a nivel mundial.
"Este estudio proporcionará tantas respuestas a preguntas que son críticas para resolver", dijo Hwang. "Una de las características clave es la evaluación de los resultados informados por los pacientes con cada enfoque, ya que creemos cómo los pacientes ven su enfermedad y susla atención debe ser fundamental para cualquier avance en el tratamiento del cáncer "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Duke Health . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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