Los nuevos anticoagulantes orales proporcionan la misma prevención de accidente cerebrovascular que la warfarina pero causan menos sangrado intracraneal, informa un estudio observacional en más de 43,000 pacientes presentado hoy en el Congreso ESC 2016 por la Dra. Laila Staerk, investigadora del Herlev and Gentofte University Hospital, Dinamarca.
"La fibrilación auricular es el trastorno del ritmo cardíaco más común y actualmente afecta a más de 10 millones de europeos", dijo el Dr. Staerk.
"La fibrilación auricular se asocia con un riesgo cinco veces mayor de accidente cerebrovascular, lo que puede conducir a discapacidad y muerte", continuó el Dr. Staerk. "En las próximas cuatro décadas, se espera que el número de pacientes con fibrilación auricular se triplique, por lo que el número deLos europeos diagnosticados podrían ascender a la asombrosa cifra de 25 a 30 millones ".
Los pacientes con fibrilación auricular reciben tratamiento de por vida con anticoagulación oral para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. Pero el tratamiento con anticoagulantes orales NOAC y antagonistas de la vitamina K warfarina sin antagonista de la vitamina K es un arma de doble filo, porquereduce el riesgo de accidente cerebrovascular a costa de un mayor riesgo de sangrado. El sangrado intracraneal es un temor particular.
Con varias opciones de tratamiento disponibles, a menudo se ha formulado la pregunta clínica sobre cuál usar. El Dr. Staerk dijo: "Ha sido necesario investigar la seguridad y la eficacia de los NOAC frente a la warfarina en una población del" mundo real "y en nuestros registros danesesbrinde esta oportunidad "
El estudio actual comparó el riesgo de accidente cerebrovascular y sangrado intracraneal con NOAC dabigatrán, rivaroxabán y apixabán versus warfarina en un entorno del "mundo real". El estudio se realizó en el Centro de Investigación Cardiovascular en el Hospital Universitario Herlev y Gentofte en Dinamarca.Incluyó 43 299 pacientes con fibrilación auricular que fueron reclutados de los registros administrativos nacionales daneses.
Alrededor del 42% de los pacientes tomaban warfarina, mientras que el 29%, el 16% y el 13% tomaban dabigatrán, apixabán y rivaroxabán, respectivamente. Durante el seguimiento, se produjo un accidente cerebrovascular en 1054 pacientes y hubo 261 hemorragias intracraneales.
Los investigadores encontraron que el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular dentro de un año fue similar entre los grupos NOAC y warfarina, y varió de 2.0 a 2.5%. Al año, el riesgo de hemorragia intracraneal fue significativamente menor en pacientes tratados con dabigatrán y apixaban0.3 a 0.4% en comparación con los tratados con warfarina 0.6%.
El Dr. Staerk dijo: "Los criterios de inclusión y exclusión en nuestro estudio fueron muy similares para los pacientes que iniciaron NOAC o warfarina, y esto dio una oportunidad directa de comparar directamente los regímenes de tratamiento, lo que contrasta con los ensayos aleatorios. Los resultados sugierenque aunque tienen efectos similares en la prevención del accidente cerebrovascular, el dabigatrán y el apixabán se asociaron con un uso más seguro con respecto al riesgo absoluto de sangrado intracraneal durante un año ".
Agregó: "Nuestros resultados complementan los grandes ensayos aleatorizados de fase III al proporcionar datos del" mundo real "sobre accidente cerebrovascular y hemorragia intracraneal con NOAC versus warfarina ya que los pacientes frágiles no fueron excluidos de nuestra cohorte nacional. Por ejemplo, pacientes con mayor riesgo deel sangrado, la enfermedad hepática y la enfermedad renal crónica están menos representadas en los ensayos ".
El Dr. Staerk concluyó: "Los estudios de registro tienen algunas limitaciones, como el diseño observacional, la confusión residual y la confusión por indicación del fármaco. En el futuro sería emocionante ver un ensayo aleatorizado frente a frente realizado para comparar los diferentes NOACtratamientos en pacientes con fibrilación auricular "
Datos sobre la fibrilación auricular y los anticoagulantes orales :
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Sociedad Europea de Cardiología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Cita esta página :