Un parche portátil que entrega pequeñas cantidades de proteína de maní a través de la piel es prometedor para el tratamiento de niños y adultos jóvenes con alergia al maní, con mayores beneficios para los niños más pequeños, según los resultados de un año de un ensayo clínico en curso. El tratamiento, llamadola inmunoterapia epicutanea o EPIT fue segura y bien tolerada, y casi todos los participantes usaron el parche de piel diariamente según las indicaciones.
El ensayo en curso está patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas NIAID, parte de los Institutos Nacionales de Salud, y dirigido por el Consorcio de Investigación de Alergias Alimentarias CoFAR financiado por el NIAID, dirigido por Hugh Sampson, MD, de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai en Nueva York. Stacie Jones, MD, de la Universidad de Arkansas para Ciencias Médicas y el Hospital de Niños de Arkansas, preside el estudio. Los resultados de un año se publican en línea el 26 de octubre en el Revista de Alergia e Inmunología Clínica .
"Para evitar reacciones alérgicas potencialmente mortales, las personas con alergia al maní deben estar atentas a los alimentos que comen y los entornos en los que ingresan, lo que puede ser muy estresante", dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD "Un objetivo deenfoques experimentales como la inmunoterapia epicutanea es reducir esta carga entrenando al sistema inmunitario para que tolere suficiente maní para proteger contra la ingestión o exposición accidental ".
Los investigadores de CoFAR en cinco sitios de estudio asignaron al azar a 74 voluntarios alérgicos al maní de 4 a 25 años de edad al tratamiento con un parche de dosis alta 250 microgramos de proteína de maní, dosis baja 100 microgramos de proteína de maní o placebo.Los investigadores evaluaron la alergia al maní al comienzo del estudio con un desafío alimentario oral supervisado con alimentos que contenían maní. Los parches fueron desarrollados y proporcionados por la compañía biofarmacéutica DBV Technologies bajo el nombre comercial Viaskin. Cada día, los participantes del estudio aplicaron un nuevo parchea su brazo o entre sus omóplatos.
Después de un año, los investigadores evaluaron la capacidad de cada participante para consumir al menos 10 veces más proteína de maní de la que pudo consumir antes de comenzar el EPIT. Los regímenes de dosis bajas y altas ofrecieron beneficios similares, con un 46 por ciento delel grupo de dosis baja y el 48 por ciento del grupo de dosis alta lograron el éxito del tratamiento, en comparación con el 12 por ciento del grupo de placebo. Además, los parches de maní indujeron respuestas inmunes similares a las observadas con otras formas de inmunoterapia en investigación para la alergia alimentaria.observó mayores efectos del tratamiento entre los niños de 4 a 11 años, con un efecto significativamente menor en los participantes de 12 años en adelante.
"El beneficio clínico observado en los niños más pequeños resalta la promesa de este enfoque innovador para tratar la alergia al maní", dijo Daniel Rotrosen, MD, director de la División de Alergia, Inmunología y Trasplante DAIT del NIAID. "La inmunoterapia epicutanea tiene como objetivo involucrar a lasistema inmunitario en la piel para entrenar al cuerpo a tolerar pequeñas cantidades de alérgenos, mientras que otros avances recientes se han basado en una vía oral que parece difícil de tolerar para aproximadamente del 10 al 15 por ciento de los niños y adultos ".
Casi todos los participantes del estudio siguieron el régimen de EPIT según las indicaciones. Ninguno informó reacciones graves al parche, aunque la mayoría experimentó reacciones leves en la piel, como picazón o erupción cutánea, en el sitio de aplicación del parche.
"La alta adherencia al régimen diario de parches de maní sugiere que el parche es fácil de usar, conveniente y seguro", dijo Marshall Plaut, jefe de la Sección de Alergia Alimentaria, Dermatitis Atópica y Mecanismos Alérgicos de DAIT ". Los resultados de estoel estudio apoya la investigación adicional de la inmunoterapia epicutanea como un enfoque novedoso para el tratamiento de la alergia al maní ".
Se necesitan estudios adicionales en grupos más grandes de niños antes de que la terapia pueda aprobarse para un uso más amplio. El estudio CoFAR continúa evaluando la seguridad y efectividad a largo plazo del EPIT de maní. Después del primer año, todos los participantes comenzaron a recibir dosis altasparches diarios, y continuarán en el estudio por un total de dos años y medio de EPIT.
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Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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