En un ensayo clínico realizado entre adultos en 11 hospitales, los investigadores han demostrado que un dispositivo EEG portátil aprobado en 2016 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Que está disponible comercialmente puede descartar rápidamente y con un 97 por ciento de precisión si una persona conuna lesión en la cabeza probablemente tiene hemorragia cerebral y necesita más evaluación y tratamiento
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, alrededor de 2.5 millones de estadounidenses se presentan cada año a la sala de emergencias con sospechas de lesiones en la cabeza. La mayoría de estas personas reciben una tomografía computarizada, y más del 90 por ciento de las exploraciones no muestran cerebro estructurallesión, creando exposición innecesaria a la radiación y costos médicos estimados en alrededor de $ 1,200 por exploración.
En un informe sobre su ensayo clínico, descrito en línea el 31 de marzo en Medicina de emergencia académica , los investigadores dicen que el nuevo dispositivo, que mide la actividad eléctrica en el cerebro y luego usa un algoritmo para decidir si un paciente tiene una hemorragia cerebral puede ayudar con la toma de decisiones clínicas y la clasificación de pacientes, y podríareducir la necesidad de tomografías computarizadas
"Antes de nuestro estudio, no había medidas objetivas y cuantitativas de la lesión leve en la cabeza que no sean imágenes", dice el investigador principal Daniel Hanley Jr., MD, Profesor de Medicina Neurológica de Legum y director del Programa de Resultados de Lesiones Cerebrales en el JohnsEscuela de Medicina de la Universidad de Hopkins ". Este trabajo abre la posibilidad de diagnosticar una lesión en la cabeza de una manera muy temprana y precisa.
"Esta tecnología no está destinada a reemplazar la tomografía computarizada en pacientes con lesión leve en la cabeza, pero proporciona al médico información adicional para facilitar la toma de decisiones clínicas de rutina", dice Hanley. "Si alguien con una lesión leve en la cabeza fue evaluadoen los deportes o en el campo de batalla, esta prueba podría ayudarlo a decidir si necesita o no transporte rápido al hospital. Alternativamente, si hay un accidente con muchas personas heridas, el personal médico podría usar el dispositivo para evaluar qué pacientesnecesitaría hacerse una tomografía computarizada y quién debería ir primero. Aquellos que muestren un 'positivo' por lesión cerebral irían primero "
El estudio solo observó a adultos y no evaluó qué tan bien el dispositivo podría predecir lesiones cerebrales traumáticas en niños o adolescentes.
El estudio, dice Hanley, fue diseñado para probar la precisión y efectividad de AHEAD 300, un dispositivo desarrollado por BrainScope Company Inc. de Bethesda, Maryland, que ahora está disponible para una audiencia limitada a través de un programa de centros de excelencia.Durante ocho años de desarrollo, la compañía ha probado este y otras generaciones anteriores del dispositivo en múltiples ensayos en humanos. El objetivo del dispositivo es evaluar la probabilidad de que un paciente tenga más de 1 mililitro de sangrado en el cerebro y necesite una evaluación médica inmediata.personal.
Para comenzar, los investigadores reclutaron a 720 adultos que acudieron a 11 departamentos de emergencia en todo el país entre febrero y diciembre de 2015 con una lesión en la cabeza cerrada, lo que significa que el cráneo estaba intacto. Los participantes tenían entre 18 y 85 años, y el 60 por ciento eran hombresAl ingresar al Departamento de Emergencias, cada médico realizó evaluaciones clínicas estándar de las lesiones en la cabeza utilizadas en su sitio. Un técnico capacitado luego administró la Evaluación estandarizada de conmoción cerebral y el Inventario de síntomas de conmoción cerebral para caracterizar los síntomas del paciente, y luego utilizó el dispositivo AHEAD 300para medir datos de electroencefalograma EEG, esencialmente seguimiento y registro de patrones de ondas cerebrales, de pacientes mientras se reclinan en silencio durante cinco a 10 minutos. El dispositivo incluye un auricular desechable que registra los datos de EEG de cinco regiones en la frente y alimenta elseñales de regreso al dispositivo de mano AHEAD 300 en tiempo real. Además, el técnico ingresó ciertos datos clínicos / demográficosinformación ficticia en el dispositivo, incluida la edad;el puntaje de la Escala de coma de Glasgow, que califica cuán consciente es una persona;y si hubo una pérdida de conciencia relacionada con la lesión.
El dispositivo fue programado para leer aproximadamente 30 características específicas de la actividad eléctrica del cerebro, que utiliza un algoritmo para analizar, y cómo el patrón de actividad cerebral del paciente en comparación con el mismo patrón de actividad cerebral se considera normal. Por ejemplo, buscóqué tan rápido o lento viajaba la información de un lado del cerebro al otro, o si la actividad eléctrica en ambos lados del cerebro estaba coordinada o si un lado estaba rezagado.
La precisión del dispositivo se probó mediante tomografías computarizadas de los participantes. La presencia de sangre en la cavidad intracraneal se consideró un hallazgo positivo, lo que indica una hemorragia cerebral. Después de 72 a 96 horas, los investigadores hicieron un seguimiento con llamadas telefónicas alpacientes y / o revisaron los registros médicos después de 30 días para confirmar aún más la precisión del estado de la lesión de cada participante.
De los 720 pacientes, 564 resultaron no tener lesiones cerebrales traumáticas, y 156 sí las tuvieron, según lo determinado por las evaluaciones de CT analizadas y evaluadas independientemente.
Sobre la base de la clasificación AHEAD 300, los investigadores clasificaron a los pacientes en categorías "sí" o "no", lo que indica una probable lesión cerebral traumática con más de 1 milímetro de sangrado o no. De 564 pacientes sin sangrado cerebral, según lo confirmado con tomografías computarizadas, 291 pacientes fueron calificados en el AHEAD 300 por no tener una lesión cerebral. De los 156 pacientes con hemorragia cerebral confirmada, 144, o 92 por ciento, fueron evaluados como propensos a tener una lesión por la clasificación AHEAD 300. De los confirmados conhemorragia cerebral a través de una tomografía computarizada, 12 participantes, o el 8 por ciento, tuvieron alguna hemorragia intracraneal, y cinco participantes, o el 3 por ciento, tenían más de 1 mililitro de sangre en el cerebro.
Debido a que muchas de las clasificaciones incorrectas de sí / no no contienen información sobre qué tan cerca está un paciente del límite, los investigadores crearon tres categorías para clasificar a los pacientes por "sí", "no" y "tal vez" -- para ver si esto aumentó la precisión del dispositivo. La categoría quizás incluía un pequeño número de pacientes con una actividad de EEG anormal mayor de lo normal que no era estadísticamente lo suficientemente alta como para ser definitivamente positiva.En el sistema de niveles, la sensibilidad de detectar a alguien con una lesión cerebral traumática aumentó al 97 por ciento, con 152 de 156 lesiones traumáticas en la cabeza detectadas, y el 99 por ciento de ellas tenía más de o igual a 1 mililitro de sangrado en el cerebro.los falsos negativos requirieron cirugía, regresaron al hospital debido a su lesión o necesitaron imágenes cerebrales adicionales.
Los resultados del ensayo también muestran que el dispositivo predijo la ausencia de hemorragia cerebral potencialmente peligrosa el 52 por ciento de las veces en los participantes evaluados con la clasificación sí / no. Usando la clasificación sí / no / quizás, el dispositivo clasificó a 281 pacientes conlesión cerebral, que predice correctamente si alguien no tuvo una lesión en la cabeza el 39 por ciento de las veces. Los investigadores dicen que estas capacidades predictivas mejoran los criterios clínicos utilizados actualmente para evaluar si se realiza una tomografía computarizada, conocida como los Criterios de Nueva Orleans ylas normas canadienses de TC de la cabeza, y predijeron la ausencia de hemorragia cerebral más del 70 por ciento de las veces en aquellas personas con no más de un síntoma de lesión cerebral, como desorientación, dolor de cabeza o amnesia.
Al igual que con un EEG típico, la prueba no causa ningún tipo de sensación o riesgo. Existe una pequeña posibilidad de irritación de la piel por los discos que leen la actividad eléctrica.
Aunque BrainScope, el fabricante del dispositivo, no ha establecido un costo exacto, la compañía dice que será una fracción del costo de un escáner CT, que comienza en $ 90,000 y sube a $ 2.5 millones dependiendo de las capacidadesy será más barato y significativamente más rápido de administrar. En septiembre de 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el uso del dispositivo en un entorno clínico.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Medicina Johns Hopkins . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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