La estimulación cerebral profunda DBS del cuerpo estriado ventral / extremidad anterior de la cápsula interna es segura y factible para abordar el componente afectivo del dolor en pacientes con síndrome de dolor posterior a un accidente cerebrovascular.
Los investigadores de la Clínica Cleveland informaron los hallazgos del primer ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado de DBS para el dolor neuropático en una presentación en la reunión científica anual de 2017 de la Asociación Estadounidense de Cirujanos Neurológicos. El estudio también se publicó en la edición de mayo de 2017 de Anales de neurología .
"Demostramos que la ECP activa versus simulada del cuerpo estriado ventral / extremidad anterior de la cápsula interna produjo mejoras significativas en múltiples medidas de resultado asociadas con la esfera afectiva del dolor crónico", dice el investigador principal Andre Machado, MD, PhD, presidente deInstituto Neurológico de la Clínica Cleveland. "Este ensayo representa un cambio de paradigma en el manejo del dolor crónico en el sentido de que apuntó a la neuroestimulación a las estructuras cerebrales relacionadas con la esfera afectiva, más que sensorial, del dolor crónico".
El Dr. Machado ve eso como el punto clave de distinción de la investigación, ya que los estudios previos de DBS y otras formas de neuroestimulación para el dolor se han centrado casi exclusivamente en la modulación de la transmisión del dolor y la amplitud del dolor.
"En este estudio partimos de un enfoque basado en la analgesia y nos centramos en las redes neuronales relacionadas con el control de la emoción y el comportamiento", explica, "basándonos en nuestra hipótesis de que modular la esfera afectiva del dolor mejoraría la calidad de vida oaliviar la discapacidad relacionada con el dolor, con o sin atenuación de la intensidad del dolor ".
Para probar esa hipótesis, el Dr. Machado y su equipo diseñaron su estudio iniciado por el investigador como un ensayo cruzado de seis meses, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Inscribieron a 10 pacientes de la Clínica Cleveland con síndrome de dolor posterior a un accidente cerebrovascular de larga duración que tenían dolor en el hemicuerpo y anestesia dolorosa secundaria a una lesión contralateral. "Elegimos el síndrome de dolor posterior al accidente cerebrovascular porque se asocia con dolor severo y refractario y pacientes con este síndromenecesitan terapias para aliviar el sufrimiento y la discapacidad ", dijo el Dr. Machado." Debido a que estos pacientes tienen daños completos o casi completos en las vías sensorial-discriminativas, también proporcionaron un modelo único para estudiar los efectos de la neuromodulación específicamente en el cerebro.redes relacionadas con el control de las emociones y el comportamiento. "
Todos los pacientes se sometieron a la implantación bilateral de cables de matriz de electrodos a través de la rama anterior de la cápsula interna ALIC en el cuerpo estriado ventral VS. La selección quirúrgica se basó en la experiencia de los investigadores con DBS para el trastorno obsesivo compulsivo TOC ydepresión resistente al tratamiento. "Nos enfocamos en el VS / ALIC debido a su papel bien establecido en el control de la emoción y el comportamiento y la seguridad documentada de DBS en esta región del cerebro para tratar el TOC y la depresión resistente al tratamiento", dijo el Dr. Machado.
Un mes después de la implantación, los pacientes fueron aleatorizados a DBS activa o simulada durante tres meses y luego se cruzaron al otro brazo durante otros tres meses. Después de esta fase ciega, los pacientes se sometieron a una fase de estimulación abierta de 18 meses.
El estudio fue negativo para su punto final primario y secundario, sin diferencias significativas en la discapacidad relacionada con el dolor en el PDI entre el tratamiento activo y simulado durante la fase de estimulación ciega. Sin embargo, se observaron diferencias significativas a favor de la DBS activa enmúltiples resultados asociados con la dimensión afectiva del dolor crónico.
"Aunque no se logró el punto final primario, la eficacia de la estimulación cerebral profunda se manifestó por mejoras significativas en los índices del componente afectivo del dolor, como la depresión, la ansiedad y la calidad de vida", observa el Dr. Machado. "Estas mejoras:- logrado sin reducciones significativas en la amplitud del dolor - corrobora nuestra hipótesis y sugiere que DBS del VS / ALIC moduló específicamente la esfera afectiva del dolor en pacientes con síndrome de dolor post-ictus ".
Los hallazgos sugieren que la analgesia puede no ser el objetivo de tratamiento apropiado en los síndromes de dolor central, dijo el Dr. Machado. "Sostenemos que las terapias de neuromodulación deben enfocarse en reducir el sufrimiento o la discapacidad relacionados con el dolor en lugar de la intensidad del dolor", dice.Proponemos un cambio en la focalización quirúrgica de las redes neuronales subyacentes al dominio sensorial-discriminativo hacia las redes que median la esfera afectivo-motivacional del dolor crónico ".
Agrega que el trabajo futuro de su equipo incluirá el análisis de datos neurofisiológicos y de neuroimagen funcional obtenidos durante este estudio para desarrollar biomarcadores objetivos que podrían ayudar a mejorar la selección de pacientes. Estos datos también se utilizarán para examinar los sustratos neuronales subyacentes al impacto de la ECP en el aspecto afectivo.de dolor.
El equipo también planea iniciar un estudio multicéntrico para confirmar estos hallazgos en otros lugares y potencialmente expandir la población del estudio para incluir pacientes con otros tipos de dolor crónico. "Creemos que los hallazgos actuales justifican una mayor investigación de este enfoque de tratamiento", dijo el Dr.Machado.
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Materiales proporcionados por Clínica Cleveland . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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