Se descubrió que un nuevo estudio de fremanezumab, una inmunoterapia que contrarresta una de las moléculas liberadas durante la migraña, logró reducir el número de días que los enfermos de migraña crónica experimentaron dolores de cabeza. Los resultados del ensayo clínico de fase III se publicaron el 29 de noviembre de 2017en el New England Journal of Medicine .
La Organización Mundial de la Salud estima que entre 127 y 300 millones de personas en todo el mundo experimentan migraña crónica, definida como 15 o más dolores de cabeza por mes durante al menos tres meses. La enfermedad puede ser debilitante y aunque existen varias intervenciones, muchas solotrabajar por un cierto tiempo antes de que no puedan prevenir o aliviar el dolor.
"Este enfoque terapéutico ofrece nuevas esperanzas para las personas cuyas migrañas no pueden tratarse con medicamentos existentes", dice Stephen D. Silberstein, MD, investigador principal del ensayo HALO CM, profesor de neurología y director del Jefferson Headache Center en el Jack& Vicki Farber Institute for Neuroscience en el Thomas Jefferson University Hospital. "Nuestro esfuerzo mundial para evaluar este novedoso enfoque terapéutico ha mostrado resultados positivos y fue seguro en los pacientes".
Fremanezumab, un anticuerpo monocolonal desarrollado por Teva Pharmaceuticals, es un agente biológico que se une y bloquea la acción de una proteína asociada a la migraña llamada péptido relacionado con el gen de la calcitonina CGRP. La creciente evidencia de su importancia en las migrañas ha convertido a CGRP en unpunto focal de investigación y desarrollo de fármacos. El péptido se libera a altos niveles durante la migraña en respuesta a la inflamación, y desencadena un efecto en cascada que estimula una mayor liberación de CGRP. Esto da como resultado una mayor sensibilidad del cerebro al dolor. Al bloquear este péptido, los médicosEsperamos romper el ciclo de aumento de la inflamación y aumento de la sensibilidad al dolor que contribuye a los dolores de cabeza por migraña.
Investigadores de 132 sitios en nueve países inscribieron a 1130 pacientes y los asignaron al azar a uno de tres grupos: uno que recibió tratamientos trimestrales, un grupo que recibió un tratamiento por mes y otro que recibió inyecciones de placebo. El ensayo duró 16 semanas, con una ventana de tratamiento de 12 semanas.
Los resultados del ensayo muestran que el tratamiento con fremanezumab redujo el número de días que los pacientes experimentan dolor de cabeza en un promedio de 4.3 días con tratamiento trimestral y 4.6 días con tratamiento mensual ". Vimos algunos pacientes con una reducción del 100 por ciento en la migraña, otros con75 por ciento de reducción ", dice el Dr. Silberstein. El nivel de respuesta varió entre los pacientes.
Los investigadores también observaron qué tan bien funcionó la terapia en relación con la carga de dolor de cabeza de cada paciente. Calcularon el porcentaje de pacientes que tuvieron una reducción de más del 50 por ciento en la cantidad de días que experimentaron un dolor de cabeza intenso o moderado por mes.Según esta medida, los investigadores vieron que el 37.6 por ciento de los pacientes en el régimen mensual y el 40.8 por ciento en el régimen trimestral tenían una reducción de al menos un 50 por ciento en la cantidad de dolores de cabeza moderados por mes, en comparación con el 18.1 por ciento en el grupo placebo.
La terapia tuvo un perfil de seguridad favorable con el evento adverso más común reportado como irritación en el sitio de inyección, que también se informó en el grupo placebo.
"Si se aprueba, este tratamiento proporcionaría a los médicos una nueva herramienta importante para ayudar a prevenir la migraña, reducir la carga de migraña de un paciente y potencialmente ayudar a los pacientes a volver a la normalidad", dice el Dr. Silberstein.
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Materiales proporcionado por Universidad Thomas Jefferson . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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