Nuevos resultados de un ensayo clínico en el que participaron más de 900 veteranos militares con alto riesgo de cáncer de piel con carcinoma de queratinocitos proporciona evidencia de que el uso de la crema para la piel genérica fluorouacilo 5 por ciento durante dos a cuatro semanas puede reducir el riesgo de un carcinoma de células escamosas SCCnecesita cirugía en un 75 por ciento dentro de un año.
El hallazgo de que el uso de fluorouacilo al 5% 5-FU durante menos de un mes pareció prevenir el cáncer durante hasta un año es alentador, dijo el autor principal, el Dr. Martin A. Weinstock, profesor de dermatología en el Warren Alpert MedicalEscuela de la Universidad de Brown y jefe de dermatología en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos de Providence.
La dosis es la misma que los dermatólogos emplean actualmente para tratar la queratosis actínica. En un estudio de 2015, Weinstock y sus coautores mostraron que el régimen de hasta 5 semanas de 5-FU tuvo un beneficio preventivo de varios años para reducir la cantidad dequeratosis actínica AK y la necesidad de tratamiento. A principios de este año, también mostraron que el medicamento evita que surjan nuevas AK durante dos o tres años.
Mientras tanto, los medios actuales para prevenir nuevos carcinomas en pacientes de alto riesgo - protector solar o medicamentos orales - dejan de funcionar tan pronto como ya no se usan. Pero en el nuevo estudio, 5-FU pareció proporcionar protección prolongada después dediscontinuación y podría combinarse con protector solar, dijo Weinstock.
En ausencia de una opción de prevención tan duradera, dijo, el enfoque típico para atender a pacientes con antecedentes de carcinomas previos es monitorear el próximo cáncer y luego extirparlo quirúrgicamente, una estrategia efectiva pero imponente a menudollamado "esperar y cortar"
"La gente no aprecia mucho que le corten muchas cosas en la cara", dijo Weinstock, quien dirigió el ensayo financiado por el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. Y realizado en una docena de hospitales de VA en todo el país ". Lo hacen si hayes un cáncer allí, pero queremos adoptar un enfoque proactivo en el que podamos brindarles algo para reducir su riesgo de contraer nuevos tipos de cáncer ".
Los nuevos resultados se publican en Dermatología JAMA .
El ensayo VAKCC
Entre 2009 y 2013, el Ensayo de quimioprevención del carcinoma de queratinocitos para veteranos asignó al azar a 932 veteranos que tenían al menos dos carcinomas de células basales CCB o CCS anteriores para recibir la crema 5-FU o una crema igual pero sin elingrediente activo como control experimental. A todos los veteranos se les indicó que se aplicaran la crema dos veces al día en la cara y las orejas durante un máximo de cuatro semanas. También recibieron un protector solar de 30 FPS y recibieron educación sobre cáncer de piel, protector solar y seguridad solar.
Los dos grupos eran casi exclusivamente blancos y masculinos, y tenían un promedio de 71 años de edad. Los grupos experimentales y de control fueron muy similares en todas las demás características medidas, incluido su grado de exposición al sol y quemaduras solares.han pasado una gran cantidad de tiempo al sol durante sus años de servicio.
Ambos grupos fueron a su centro de VA dos veces al año durante dos o cuatro años para exámenes de seguimiento con un dermatólogo. Ni los veteranos ni los dermatólogos examinadores sabían quién recibió 5-FU y quién recibió el placebo.
Algunos riesgos reducidos
Después del primer año, 20 de los 464 veteranos en el grupo de control desarrollaron un carcinoma de células escamosas que requirió cirugía, pero solo cinco de los 468 veteranos que recibieron 5-FU lo hicieron, una reducción estadísticamente significativa del 75 por ciento en el riesgo, segúnpara el estudio. Durante los siguientes tres años, ya no hubo una diferencia significativa entre los dos grupos en el número de pacientes que requirieron tratamiento quirúrgico para un SCC.
Para los CCB, hubo un riesgo reducido del 11 por ciento después del primer año entre el grupo que recibió 5-FU, pero esa diferencia no fue estadísticamente significativa. En el segundo año, los casos de CCB que requieren cirugía aumentaron en el grupo de 5-FU,pero en los años tres y cuatro, y al final del estudio, no hubo una diferencia general significativa en el riesgo de desarrollar un CBC que requiriera tratamiento quirúrgico. Después de cuatro años, 298 de todos los estudios habían desarrollado al menos un CCB, y 108había desarrollado al menos un SCC.
El estudio mostró una disminución significativa en el riesgo de necesitar cirugía de Mohs para tratar un BCC en el primer año. La cirugía de Mohs es más efectiva pero también más elaborada y costosa que un procedimiento convencional, dijo Weinstock. En el primer año del estudio,Se trataron 36 CCB con cirugía de Mohs en 27 participantes en el grupo de control, pero solo se trataron 17 CCB con el procedimiento entre 14 pacientes en el grupo 5-FU.
"Esto sugiere que usar el 5-FU puede reducir los recursos necesarios para tratar estos carcinomas", dijo Weinstock.
Weinstock reconoció que, después de los primeros seis meses del estudio, el 21 por ciento del grupo de 5-FU calificó los efectos secundarios comunes como la piel enrojecida, más sensible y a menudo con costras, efectos que se resuelven cuando se detiene la aplicación de la crema.efectos secundarios como "graves" y el 40 por ciento los calificó como "moderados"
Pero después de seis meses y nuevamente al final de la prueba de cuatro años, el 87 por ciento de los participantes en el grupo 5-FU dijeron que estarían dispuestos a repetir el tratamiento si resultara efectivo para reducir el cáncer de piel.
En su trabajo clínico, Weinstock dijo que para pacientes con un riesgo particularmente alto, ha recomendado el tratamiento con 5-FU. Según los resultados del estudio, podría ser que los pacientes necesiten renovar su régimen con la crema todos los años.
"Lo más notable de este estudio es que ahora tenemos algo que usar que no pierde su efectividad cuando dejas de usarlo", dijo Weinstock. "Pero este es el primer estudio de este tipo. Tengo la esperanzahabrá otros estudios que muestran otros tipos de regímenes que duran más y hacen un mejor trabajo con el tiempo a medida que avanza la ciencia. Este es un primer paso importante ".
Él y sus colegas están planeando más estudios, incluido uno para determinar la relación costo-efectividad del tratamiento con 5-FU.
Además de Weinstock, el nuevo estudio tiene muchos autores del ensayo VAKCC, incluidos en cada uno de los 12 sitios del estudio: Boston; Bay Pines, Florida; Chicago, Illinois; Palo Alto, California; Atlanta; Loma Linda California.; Minneapolis; Nashville; Denver; Durham, NC; Filadelfia; y Miami.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Brown . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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