en un artículo publicado en Psiquiatría JAMA , Director del Programa de Investigación Neuropsiquiátrica del Hospital McLean Bruce M. Cohen, MD, PhD, y sus colegas, George S. Zubenko, MD, PhD, Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh retirado, y Barbara RM Sommer, MD, StanfordUniversity School of Medicine, emérita, revisó la base científica y la efectividad de las pruebas farmacogenéticas Pgen para guiar las elecciones y dosis de medicamentos psiquiátricos para el tratamiento del trastorno depresivo mayor MDD y afecciones psiquiátricas relacionadas.
El documento, "Sobre la comercialización y el uso de pruebas farmacogenéticas para el tratamiento psiquiátrico", llega en un momento en que una industria en crecimiento comercializa enérgicamente las pruebas Pgen al afirmar que sus resultados pueden mejorar los resultados de los pacientes con trastornos psiquiátricos. Según el documento, el sitio web de una compañía informó que ya había vendido más de 650,000 pruebas de Pgen, con un costo estimado de $ 1 mil millones en genotipado y servicios clínicos relacionados.
Como señaló Zubenko, el primer autor del artículo, "Si bien la promesa del tratamiento con medicamentos guiados por Pgen de los trastornos psiquiátricos es atractiva y respalda la narrativa popular de la medicina personalizada / de precisión, la evidencia disponible sugiere que las pruebas de Pgen no contribuirán muchopara mejorar la atención, en todo caso. Y, en algunos casos, podría proporcionar información engañosa "
Citando la evidencia genómica sobre los trastornos psiquiátricos, incluido el MDD, los investigadores plantearon preguntas sobre la probabilidad de que las pruebas de Pgen predigan MDD o cómo responderán los pacientes al tratamiento. Esta evaluación surge de la naturaleza misma de la afección. Como se describe en elEn el documento, el MDD está determinado por una gran cantidad de genes, y ningún gen único o conjunto de genes limitado, incluso aquellos para el metabolismo de los medicamentos y los objetivos de los medicamentos, determinan más de un pequeño porcentaje del riesgo de enfermedad o curso del tratamiento, excepto en casos excepcionales.En lugar de los genes, los factores demográficos y ambientales, la salud general, las características clínicas síntomas psiquiátricos, gravedad y comorbilidad y la medicación concomitante suelen ser factores mucho más importantes que los determinantes heredados del metabolismo y la respuesta de los fármacos.
Además, el documento señaló que si bien la actividad de las enzimas metabólicas es hereditaria, el metabolismo extremadamente rápido o lento es raro, y la dosificación debe guiarse por la elección cuidadosa de la dosis y el monitoreo de los efectos terapéuticos y secundarios en lugar de los resultados de la prueba Pgen. En cuanto a la medicaciónelección, los autores señalaron que existen protocolos estándar basados en evidencia para ayudar en la toma de decisiones clínicas.
Los autores describieron múltiples fallas significativas en el diseño, implementación y análisis de los 10 estudios de efectividad publicados. La mayoría de los estudios evaluados por los autores no fueron controlados ni cegados, y ni un solo documento fue cegado y controlado adecuadamente. Además,los estudios citados en materiales de marketing y promoción fueron financiados e incluidos coautores de las compañías que ofrecen servicios de Pgen.
Según los autores, se necesitan estudios bien diseñados, controlados y totalmente cegados para determinar si la costosa atención guiada por Pgen supera la buena atención realizada por psiquiatras certificados por la junta que utilizan protocolos publicados para el tratamiento de MDD. También se deben realizar esfuerzos, dijeron, para minimizar o eliminar los conflictos de intereses financieros y de otro tipo que puedan surgir en la realización de los estudios y el análisis de los resultados.
Zubenko enfatizó que "los médicos, los pacientes y los miembros de la familia deben entender que el jurado no sabe si las pruebas Pgen mejoran la buena atención psiquiátrica realizada por psiquiatras certificados por la junta". Además observó que "en un momento de presupuestos de atención de salud mental ajustados, vale la pena preguntar si estos dólares federales y privados de atención médica podrían gastarse mejor en métodos probados de atención para pacientes con enfermedades mentales ".
Cohen señaló que "las nuevas tecnologías, cuando se prueban adecuadamente, deberían formar parte de la evaluación clínica, pero Pgen no ha aprobado tales pruebas". Advirtió que "estudios similares de diseño inadecuado solo se suman al número de pruebas Pgen realizadas, no ala calidad de la evidencia sobre el valor de esas pruebas, y los médicos deben ser cautelosos al aceptar reclamos hasta que se realicen los estudios adecuados ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Hospital McLean . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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