Los investigadores del Centro Médico de la Universidad de Rush están explorando una nueva terapia con células madre para tratar las lesiones de la médula espinal dentro de los primeros 14 a 30 días de la lesión. Rush es solo el segundo centro en el país que actualmente estudia este nuevo enfoque.
La terapia utiliza una población de células derivadas de células madre embrionarias humanas que contienen células progenitoras que sostienen las células nerviosas y pueden hacer que funcionen mejor los nervios que funcionan mal.
"Actualmente no hay terapias que reviertan con éxito el daño observado en las más de 12,000 personas que sufren una lesión de la médula espinal cada año solo en los Estados Unidos", dice el Dr. Richard G. Fessler, profesor de cirugía neurológica en la Universidad RushCentro médico e investigador principal del ensayo clínico de fase 1 con AST-OPC1 células progenitoras de oligodendrocitos. Se estima que 1.3 millones de estadounidenses viven con una lesión en la médula espinal.
"Estas lesiones pueden ser devastadoras, causando angustia tanto emocional como física, pero ahora hay esperanza. Esta es una nueva era en la que ahora podemos probar si una dosis de células madre administradas directamente al sitio lesionado puede tener un impactosobre la función motora o sensorial ", dice Fessler." Si pudiéramos generar mejoras incluso modestas en la función motora o sensorial, daría lugar a mejoras significativas en la calidad de vida ".
El ensayo clínico está diseñado para evaluar la seguridad y la actividad de dosis crecientes de las células especiales AST-OPC1 para individuos con una lesión completa de la médula espinal cervical. Hasta ahora, un individuo se ha inscrito en el estudio en Rush ".El procedimiento quirúrgico para inyectar AST-OPC1 fue muy bueno y no hubo complicaciones intraoperatorias ", dice Fessler.
El ensayo implica probar tres dosis crecientes de AST-OPC1 en pacientes con lesión subaguda, C5-C7, neurológicamente completa de la médula espinal cervical. Estas personas esencialmente han perdido toda sensación y movimiento debajo del sitio de la lesión con parálisis severa de la parte superior ymiembros inferiores. AST-OPC1 se administra entre 14 y 30 días después de la lesión. A los pacientes se les realizarán exámenes neurológicos y métodos de imágenes para evaluar la seguridad y la actividad del producto.
"En el futuro, este tratamiento se puede usar para la lesión del nervio periférico u otras afecciones que afectan la médula espinal, como la EM o la ELA", dice Fessler. Para que esta terapia funcione, el cordón debe ser continuo y nosegun Fessler. El estudio busca pacientes masculinos y femeninos de 18 a 65 años que recientemente experimentaron una lesión completa de la médula espinal cervical que resultó en tetraplejia, la parálisis parcial o total de brazos, piernas y torso. Los pacientes deben poderpara comenzar la detección dentro de los 25 días posteriores a la lesión y participar en un procedimiento quirúrgico electivo para inyectarse AST-OPC1 14 a 30 días después de la lesión. Los participantes también deben poder dar su consentimiento y comprometerse a un estudio de seguimiento a largo plazo.
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Materiales proporcionado por Centro Médico de la Universidad Rush . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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