La tuberculosis es la principal causa de muerte en pacientes infectados por el VIH en África y una de las principales causas de muerte en esta población en todo el mundo, sin embargo, la mayoría de estos pacientes están excluidos de las primeras etapas del desarrollo de nuevos medicamentos contra la tuberculosis, según los hallazgos presentados en el Congreso Internacional de la Sociedad Respiratoria Europea 2015.
El Dr. Florian von Groote-Bidlingmaier, director de Task Applied Science, que realiza ensayos clínicos en tuberculosis TB en Ciudad del Cabo, Sudáfrica, dijo al Congreso que había una necesidad urgente de desarrollar nuevos medicamentos para tratar la TB y, enen particular, TB resistente a los medicamentos. Pero una de las poblaciones de pacientes que más los necesitaba, los pacientes con VIH, han sido excluidos de los ensayos clínicos de fase temprana de estos medicamentos. Esto dio como resultado un desarrollo más lento de nuevos medicamentos antituberculosos.
El Dr. von Groote-Bidlingmaier y sus colegas revisaron los registros de 421 pacientes con tuberculosis resistente a múltiples medicamentos que habían sido remitidos al Brooklyn Chest Hospital en Ciudad del Cabo para su consideración en la participación en ensayos clínicos de drogas que investigan un nuevo medicamento contra la tuberculosis.
Encontraron que 105 pacientes 24.9% fueron descalificados porque tenían VIH con un bajo nivel de glóbulos blancos células CD4 + que combaten la infección o estaban en terapia antirretroviral. De los pacientes elegibles restantes, 29 6.9% habían muerto y 72 17,1% no tenían TB resistente a múltiples fármacos, sino resistencia a la rifampicina un fármaco antituberculoso solo. Finalmente, de los 55 pacientes 13,1% que calificaron para ser considerados para su inclusión en elensayo, solo 12 2,9% fueron eventualmente evaluados formalmente.
"La infección por VIH con un recuento bajo de CD4 y la terapia antirretroviral fueron las principales razones para no tener en cuenta la inclusión en ensayos clínicos fundamentales de un nuevo fármaco antituberculoso", dijo.
"Necesitamos nuevos medicamentos antituberculosos y debemos desarrollarlos rápidamente. El desarrollo de medicamentos es un proceso largo y costoso y debe acelerarse tanto como sea posible. Es muy, muy difícil reclutar pacientes adecuados con medicamentos múltiplesTB resistente para ensayos de nuevos fármacos. La inclusión temprana de pacientes con VIH aumentaría el número de participantes y la relevancia de los resultados ".
Dijo que la falta de nuevos medicamentos eficaces contra la tuberculosis, especialmente los que podrían ser utilizados por pacientes con VIH que toman otros medicamentos potentes para su infección por el VIH, era un problema no solo para Sudáfrica sino también para todos los países con una alta cargade TB y una alta tasa de infección por VIH.
"Sudáfrica tiene una de las tasas más altas de VIH en adultos con poco menos del 20% de la población, y los pacientes con VIH tienen más probabilidades de contraer TB, que ahora es la principal causa de muerte en pacientes con VIH / SIDA. En el surÁfrica, más del 60% de los pacientes con tuberculosis están infectados por el VIH, y esa tasa es aún mayor en los pacientes con tuberculosis resistente a los medicamentos.
"Los pacientes con VIH que tienen TB son un grupo importante, que son mucho más complicados de tratar y mucho más caros para los sistemas de salud. Algunos medicamentos para la TB tienen interacciones medicamentosas con medicamentos antirretrovirales, y por lo tanto la compatibilidad de la nueva TBlos fármacos con tratamiento antirretroviral concomitante deben investigarse temprano en el desarrollo clínico, y los pacientes con VIH deben incluirse en ensayos clínicos relevantes ".
En la actualidad, los pacientes con VIH tienden a ser excluidos de los ensayos clínicos de fase temprana, por lo que pueden excluirse los factores de confusión en estos estudios de "prueba de concepto" que investigan la tolerabilidad y la eficacia de los nuevos fármacos ". Esto tiene sentido desde el punto de desarrollo de fármacosSin embargo, dado que los pacientes con VIH representan más de la mitad de los pacientes con tuberculosis, al menos en Sudáfrica, la investigación de las interacciones entre los medicamentos antituberculosos y los antirretrovirales debería ser una prioridad y realizarse desde el principio ", dijo.
Él cree que los primeros ensayos que analizan específicamente las interacciones farmacológicas pueden ser el camino a seguir ". Si los medicamentos contra la tuberculosis no se pueden usar con antirretrovirales, más del 60% de los pacientes con tuberculosis en Sudáfrica y en otros lugares no podrán ser tratadoscon esas drogas "
Concluyó: "Sudáfrica es uno de los pocos países donde la bedaquilina uno de los nuevos medicamentos contra la tuberculosis está disponible sin costo para el paciente. Este es un gran éxito y un gran avance diez años después del primer ensayo clínico con bedaquilinase realizó en Ciudad del Cabo. La estrecha colaboración entre los grupos de investigación y el sistema de salud del gobierno es clave para el desarrollo eficiente de medicamentos. Las comunidades que participan en estos ensayos se beneficiarán directamente de ese tipo de investigación ".
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Materiales proporcionados por Fundación Europea del Pulmón . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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