La principal causa de muerte de pacientes con VIH en áreas de recursos limitados, incluidas partes de África e India, es la tuberculosis TB, lo que subraya la necesidad de tratamientos óptimos y estrategias efectivas para abordar esta coinfección mortal. Pero la TB es más difícil de detectar.detectar en pacientes infectados por el VIH y los resultados de las pruebas de diagnóstico llevan tiempo, por lo que muchos proveedores de atención médica recetan tratamientos antituberculosos con múltiples medicamentos como medida de precaución. Sin embargo, por primera vez, los resultados de un gran ensayo clínico aleatorizado muestran que este enfoque agresivo no salvamás vidas, informan investigadores de Penn Medicine y otras instituciones The Lancet .
La terapia preventiva isoniazida, recomendada por la Organización Mundial de la Salud OMS para pacientes con VIH en estas áreas, fue bien tolerada y resultó en tasas de supervivencia similares en comparación con un tratamiento de TB de cuatro medicamentos, encontraron los investigadores en un estudio decasi 850 pacientes de 18 sitios diferentes en 10 países.
"No necesariamente tenemos que someter a todos estos pacientes a regímenes de múltiples medicamentos", dijo Gregory P. Bisson, MD, MSCE, profesor asistente en la división de Enfermedades Infecciosas y erudito del Centro de Epidemiología Clínicay Bioestadística en Penn's Perelman School of Medicine, y co-autor principal del estudio. "Este nuevo estudio muestra que la detección simple de TB y la isoniazida es un curso suficiente de atención del VIH para este grupo, a pesar de su etapa muy avanzada de la enfermedad del VIH. Nuestros participantespudimos tolerar muy bien la isoniazida, y no vimos evidencia de que desarrollaran resistencia a los medicamentos con mayor frecuencia, como a menudo se teme ".
El ensayo, conocido como RECUERDA Reducción de la mortalidad temprana y la morbilidad temprana por tuberculosis empírica, involucró a centros e instituciones que trabajan en varios países del mundo, incluida la Escuela de Medicina Perelman, la Universidad Johns Hopkins y la Escuela de la Universidad de Carolina del Nortede Medicina, entre otros. Los 18 sitios de estudio se ubicaron en Malawi, Sudáfrica, Kenia, Zambia, Zimbabwe, Uganda, Perú, Haití, Brasil e India, todas las áreas afectadas desproporcionadamente por el VIH y la TB.
La OMS informa que en 2013 una cuarta parte de todas las muertes entre las personas que viven con el VIH se debió a la tuberculosis. Sin embargo, las tasas de detección de la TB siguen siendo bajas en áreas de recursos limitados, según la OMS, cuyas directrices actuales recomiendan que los proveedores de atención médica detecten el VIHindividuos positivos para TB y usan isoniazida para prevenir la TB en aquellos a quienes no se les diagnostica TB.
Pero los proveedores de atención médica se han preocupado por seguir esta recomendación porque no confían en que la detección de TB sea precisa y les preocupa que los pacientes infectados por VIH que reciben isoniazida sola durante la TB activa subclínica no diagnosticada desarrollen resistenciaBisson dijo que la TB también es difícil de diagnosticar en pacientes infectados con VIH, y es particularmente difícil de diagnosticar en aquellos con enfermedad por VIH muy avanzada porque no presentan síntomas típicos, como una tos que produce la mucosa.utilizado en la mayoría de las pruebas de TB.
El miedo a la resistencia a los medicamentos y la baja sensibilidad de las pruebas de TB han llevado a una menor detección y subutilización de la isoniazida, y los proveedores a menudo optan por el enfoque más proactivo de múltiples medicamentos. Sin embargo, hasta ahora, las dos estrategias nunca se habían evaluado enun ensayo clínico, según los investigadores.
"En el futuro, necesitamos implementar proyectos de mejora de la calidad y atención guiada por directrices, y comenzar a pensar en la detección sistemática de tuberculosis y la isoniazida como una pieza crucial de atención del VIH en esta población", dijo Bisson, miembro del SIDAGrupo de Ensayos Clínicos ACTG, la red que realizó el ensayo, y el Centro Penn para la Investigación del SIDA.
El equipo de investigación realizó un ensayo clínico aleatorizado abierto de varios países entre 2011 y 2014 que comparó la terapia empírica contra la tuberculosis con isoniazida en pacientes ambulatorios VIH positivos que iniciaron la terapia antirretroviral TAR. Todos los pacientes tenían recuentos de CD4 notablemente bajos que indicaban VIH avanzado yun alto riesgo de TB no diagnosticada. Todos los pacientes comenzaron TAR, la mitad comenzó tratamiento multidrogas para TB 424 pacientes y la mitad comenzó con isoniazida sola 426 pacientes.
Aproximadamente 1 de cada 20 pacientes del estudio murió durante las siguientes 24 semanas; sin embargo, el estudio encontró que la terapia empírica contra la tuberculosis no redujo la mortalidad a las 24 semanas de tratamiento en comparación con la terapia preventiva con isoniazida. Veintidós pacientes murieron o se perdieron decada grupo en la semana 24. Además, en la semana 24, el grupo empírico tuvo una tasa más alta de progresión del SIDA que el grupo de isoniazida 17 por ciento frente a 13 por ciento.
"La conclusión es que los proveedores deben examinar a los pacientes con VIH para detectar TB, como sugiere la OMS, y los pacientes a quienes no se les diagnostica TB deben recibir isoniacida", dijo Bisson. "Y además, si estos pacientes con VIH avanzados pueden tolerarla isoniazida, pacientes con VIH menos avanzados, muy probablemente también pueden tener buenos resultados bajo este paradigma "
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Materiales proporcionado por Facultad de medicina de la Universidad de Pennsylvania . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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