Los bebés prematuros deben establecer patrones de respiración regulares al momento del parto. Para los bebés extremadamente prematuros que requieren reanimación al nacer, una estrategia de ventilación que involucra dos inflaciones sostenidas, en comparación con la ventilación estándar con presión positiva intermitente, no redujo el riesgo de displasia broncopulmonar DBP o muertea las 36 semanas de edad posmenstrual.
Los investigadores compararon los dos métodos en un gran ensayo multicéntrico dirigido por Children's Hospital of Philadelphia. Los hallazgos se publicaron en la edición del 26 de marzo de 2019 del Revista de la Asociación Médica Americana .
Los estudios que comparan los dos métodos han sido limitados hasta el momento. Los datos agrupados de ensayos aleatorios más pequeños fueron contradictorios: uno mostró que las inflaciones sostenidas redujeron la necesidad de ventilación mecánica. Sin embargo, otro no encontró ningún beneficio en la mortalidad. En bebés menores de 30 semanas de gestaciónedad, las inflaciones sostenidas se usan comúnmente en salas de partos en Europa, pero no en los Estados Unidos.
"Los bebés prematuros con músculos respiratorios débiles y pulmones llenos de líquido luchan por airear sus pulmones, dejándolos en riesgo de complicaciones, incluida la displasia broncopulmonar DBP, que está asociada con muchos problemas a largo plazo", dijo Haresh Kirpalani, MD, MSc, neonatólogo en el Hospital de Niños de Filadelfia y el autor principal del estudio. "Presumimos que establecer un volumen pulmonar adecuado rápidamente en estos bebés podría reducir el riesgo de DBP. Esto fue posible usando inflaciones sostenidas durante el parto, ya que parecían beneficiosas enmodelos animales y en estudios previos en humanos más pequeños. Sin embargo, en nuestro ensayo aleatorizado más grande, en los recién nacidos prematuros más pequeños y vulnerables, resultó que este no era el caso ".
El ensayo aleatorio se realizó entre agosto de 2014 y septiembre de 2017, en 18 unidades de cuidados intensivos neonatales en nueve países. Se incluyeron recién nacidos prematuros de 23 a 26 semanas de edad gestacional que requirieron reanimación con esfuerzo respiratorio inadecuado o bradicardia. El resultado primario fue la tasade DBP o muerte a las 36 semanas de edad posmenstrual. Hubo 27 resultados de eficacia secundaria preespecificados y siete resultados de seguridad, incluida la muerte a menos de 48 horas.
Entre 460 recién nacidos asignados al azar edad gestacional promedio, 25.30 semanas; 50.2 por ciento mujeres, 426 bebés 92.6 por ciento completaron el ensayo. En el grupo de inflación sostenida, 137 bebés 63.7 por ciento murieron o sobrevivieron con TLP en comparación con 125lactantes 59.2 por ciento en el grupo de reanimación estándar. La muerte a menos de 48 horas de edad ocurrió en 16 lactantes 7.4 por ciento en el grupo de inflación sostenida en comparación con 3 lactantes 1.4 por ciento en el grupo de reanimación estándar. De 27 eficacia secundariaresultados evaluados por 36 semanas de edad posmenstrual, 26 no mostraron diferencias significativas entre los grupos.
"Debido a que estábamos preocupados por las complicaciones, la junta externa de monitoreo de seguridad de datos estaba buscando eventos adversos tempranos. Desafortunadamente, esta terapia prometedora parecía tener una mayor mortalidad, especialmente en los bebés más pequeños y vulnerables", agregó Kirpalani. "se necesita investigación para abordar la mejor manera de tratar a estos bebés en el parto, para reducir su riesgo de efectos secundarios extremos de un parto muy temprano "
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Materiales proporcionados por Hospital de Niños de Filadelfia . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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