Las opciones de tratamiento actualmente son limitadas para las personas que sufren de esclerosis múltiple progresiva secundaria. Sin embargo, un estudio piloto de OHSU sugiere que el ácido lipoico antioxidante de venta libre es prometedor para mejorar la vida de los pacientes.
La investigación fue publicada el 28 de junio en la revista Neuroinmunología y neuroinflamación .
El estudio aleatorizado doble ciego involucró a 51 participantes que completaron el ensayo de dos años. A 27 personas se les administró una dosis diaria de 1.200 milogramos de ácido lipoico, y los 24 participantes restantes recibieron un placebo. Los investigadores están utilizando los resultados deel ensayo piloto para diseñar el ensayo clínico ampliado de sitios múltiples que comenzará más adelante este año en Portland y otros sitios que aún no se han finalizado.
"Estas son dosis altas", dijo la autora principal Rebecca Spain, MD, MSPH, profesora asistente de neurología en la Facultad de Medicina de la OHSU. "Y aunque parece seguro, no sabremos si realmente mejora las vidas depersonas con EM hasta que podamos replicar los resultados en el estudio piloto a través de un ensayo clínico mucho más grande. Afortunadamente, podremos responder esa pregunta con la participación de amables voluntarios ".
La EM es una afección crónica que afecta a unos 2,3 millones de personas en todo el mundo. En la EM, la vaina que cubre las fibras nerviosas del cerebro y la médula espinal se daña, ralentiza o bloquea las señales eléctricas del cerebro que llegan a los ojos, los músculos y otras partes del cuerpo.el cuerpo.
El principal hallazgo del estudio piloto consistió en medir el grado en que el ácido lipoico detuvo la tasa de atrofia cerebral completa, medida a través de imágenes de resonancia magnética.
El estudio reveló una mejora del 68 por ciento sobre el placebo en la disminución de la tasa de atrofia cerebral total en pacientes con EM progresiva secundaria. En aras de la comparación, un ensayo clínico con el reciente producto farmacéutico aprobado por la FDA Ocrevus mostró una mejora del 18 por ciento sobreun placebo para disminuir la tasa de atrofia cerebral total para pacientes con formas progresivas primarias de la enfermedad.
Además, el estudio piloto sugirió mejores tiempos de caminata y menos caídas entre los participantes del estudio que tomaron una dosis diaria de ácido lipoico en comparación con los que recibieron el placebo. Los investigadores están ansiosos por evaluar esos resultados en el ensayo clínico más amplio.
Un estudio complementario, publicado simultáneamente por Neuroinmunología y neuroinflamación , midió la tasa de absorción y eliminación del ácido lipoico a través de análisis de sangre periódicos de los participantes del estudio piloto. Los resultados ayudarán a informar el diseño de ensayos clínicos adicionales.
Los participantes del estudio piloto determinaron que el ácido lipoico era seguro y bien tolerado. El efecto secundario más frecuente fue el malestar estomacal.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Ciencias y Salud de Oregon . Original escrito por Erik Robinson. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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