La mayoría de los nuevos medicamentos aprobados por la FDA desde 2010 surgieron de la investigación científica básica que se inició en los años 1970 u 1980, según descubrió un nuevo estudio de la Universidad de Bentley. El análisis muestra que el desarrollo de nuevas terapias dirigidas y biológicas descansa en elmaduración de la ciencia básica a lo largo de décadas. La investigación, publicada hoy en la revista PLOS One, aparece a medida que los científicos están cada vez más preocupados por el apoyo federal para la investigación biomédica básica.
El PLOS uno artículo, titulado "Cronogramas de la ciencia traslacional: desde el inicio de la tecnología hasta la aprobación de la FDA", utiliza un modelo analítico para el crecimiento de la investigación básica para examinar la relación entre el progreso de la investigación y la aprobación de nuevos medicamentos basados en este trabajo. El estudiodel Centro para la Integración de la Ciencia y la Industria de Bentley examinó todos los medicamentos aprobados por la FDA entre 2010 y 2014. El análisis muestra que la investigación biomédica básica sobre objetivos de medicamentos sigue patrones predecibles de crecimiento y maduración, y que la capacidad de traducir con éxito esta cienciaen nuevas terapias depende de primero lograr un cierto nivel de maduración.
"Si bien celebramos el momento 'a ha' del descubrimiento científico y la invención, esos momentos son solo el punto de inicio de la investigación básica requerida para desarrollar nuevos medicamentos", dijo la Dra. Laura McNamee, autora principal del artículo yinvestigador asociado en el Centro de Bentley para la Integración de la Ciencia y la Industria. "Nuestro análisis muestra que muy pocas terapias específicas o biológicas emergen de esta investigación básica hasta que se establece".
El documento publicado mostró que la eficiencia del desarrollo de fármacos mejoró significativamente cuando la ciencia habilitadora pasó un punto establecido definido por el modelo analítico. No se aprobaron productos específicos o biológicos antes de este punto, y el desarrollo clínico de productos aprobados fue tres años más corto paraproductos que ingresaron a ensayos clínicos después de este punto.
"La medicina traslacional sigue siendo un proceso en gran medida empírico, y solo estamos comenzando a aplicar las teorías y las herramientas analíticas de ingeniería de sistemas y gestión de tecnología para mejorar la eficiencia de la ciencia traslacional", dijo el Dr. Fred Ledley, director fundador del centro ycoautor del artículo. "Al modelar el proceso de la ciencia traslacional, está claro que se debe hacer mayor hincapié en acelerar el crecimiento de la investigación biomédica básica para mejorar la eficiencia, los plazos y el costo de traer nuevas curas al mercado."
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Materiales proporcionado por Universidad de Bentley . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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